米力农注射液细菌内毒素检查法标准修订.pdfVIP

456 中国药事2012年第26卷第5期 米力农注射液细菌内毒素检查法标准修订 祝清芬，国 明，魏 霞，李 涛’(山东省食品药品检验所，济南250101) 摘要： 目的修订米力农注射液细菌内毒素检查法质量标准。方法按《中国药典》2010年版二部，修改本品 细菌内毒素限值，并研究米力农注射液对细菌内毒素检查试验的干扰情况。结果本品用1MNa0H调节 pH值近中性后对细茵内毒素检查无干扰作用。结论修订了本品细菌内毒素检查法质量标准，修订后的标 准适用于本品细菌内毒素检查。 关键词： 米力农注射液；细茵内毒素检查；干扰试验 中图分类号：R927．12文献标识码：A 文章编号：1002—7777(2012)05一0456一03 Revisiono“heCriteri叫forBacteriaIEndotoxinTestofMiIrinone Injecti帅 Zhu for