一种宫内节育器的染色体畸变试验研究△.pdfVIP

《上海生物医学工程》杂志 2006年第27卷第 4期 ‘217 · 一 种宫内节育器的染色体畸变试验研究△ 陆 华 丁婷婷 孙 皎 上海交通大学医学院附属第九人民医院 (上海 200023) 摘【要】 目的 检测一种宫内节育器的体外细胞的染色体畸变作为遗传毒性评价的一部分。方法 在 加和不加 s9活化系统条件下，试验组用三种不同浓度的节育器浸提液处理 CHL细胞 20h，对照组分别加入 阴性、阳性进行交换，各组置 37~C培养箱中培养。24h后采集细胞并分析中期细胞染色体畸变情况，计算染 色体畸变率 。结果 在4 20HlL的浓度下受试物对细胞有 明显的细胞毒性 ，其稀释浸提液的畸变率与阴性 对照相比，在统计学上无显著性差异(P0．05)。结论 在该试验条件下，受试物稀释浸提液未诱发CHL细 胞染色体畸变。 【关键词】体外细胞染色体畸变试验 中国仓鼠肺细胞 遗传毒性 DetectionofM utagenicityofInteruterineDevicebythe ChromosomalAberrationsAssay LuHua DingTing—ring SunJiao NinthPeople’SHospital，ShanghaiJiaotongUniversity (Shanghai200023) 【Abstract】 Objective ToevaluatehtemutageniciytofhteextractsofhteIntemterineDevice(刑D)usingthein vi chromosomalaberrationsassayinChinesehamsterlung cells．Methods Chinesehamsterlungcellsweretreated ’viht hteextractsofhteIUD wiht andwihtoutMS9atdifferentconcentrations．Thecytotoxicandmutationfrequencies were analyzedbychromo osmalaberrationsasasy．Results 111eextractsofhteIUD at4g／20mLconcentrationshadcyto． toxiciyt．Under1／16，1／32and 1／64extractsconcentrations，There isnodifferencebetweenhteextractsofhteIUDnad htenegativecontrol(P0．05)．Conclusion Underhteconditiom ofhtisasasy．hteextractofhteIUDtestdewasnot consideredgenotoxictohteCHL cells． 【Keywords】 nivitrochromoosmalaberrationsasasy C}玎Lcells； mutagenicity 医疗器械、材料在临床应用前除了作一般毒理 传毒性测试评价方法也正在经历巨大的变化[22]。 学的检测外，常需作遗传毒理的检测以测定其引起 GB16886．1一IS010993．1规定医疗器械应采用适当 的基因突变、染色体结构和数量的改变，以及 DNA 的分析方法鉴定浸提液的全部主要成分无遗传毒 或基因的其他毒性…1。遗传毒性试验作为医疗器械 性…。本研究采用体外细胞染色体畸变试验对国内 安全性评价的一个 内容始于 7O年代后期，实施 2o 某一企业生产的宫内节育器进行检测作为遗传毒性 多年来，对于保障人类健康、促进医疗行业的发展发 评价的一部分。 挥了重要作用。近十几年来随着相关领域特别是分 1 材料与方法 子生物学的发展和人们对遗传毒性认识的深入，遗 1．1 材料