关于实验室认可工作的一点思考.pdfVIP

维普资讯 堕匿堂 生箜 鲞第5期 Laboratory；Medicine2007，Vol22，No5 文章编号：1673-8640(2007)0543616433 中图分类号：R197．322 文献标识码：A 关于实验室认可工作的一点思考 周 靖， 陈 悦 ， 王 寅 (上海市临床检验 中心，上海 200126) 关键词：实验室；认可；管理体系 近年来，随着各种先进仪器设备的普及应用 室认可工作是提高中心检测质量的重要手段。 和检验技术人员的技能水平 的提高，我国检验医 2．实验室认可工作能帮助中心实现 “自我提 学事业有了飞速的发展。如何加强临床实验室管 升”的愿望。实验室认可是对实验室能力进行指 理是进一步提高我 国检验医学水平的首要问题， 定类型的工作所做的一种正式承认。他是一个科 全面管理体系的建立是保证检测质量、提高检测 学手段和完整体系，是提高实验室技术能力和管 水平的关键，是临床实验室管理的需要，也是实际 理水平的外在驱动力。中心要提高实验室的检测 的需要。 质量，有必要通过实验室认可工作不断地 自我提 为了探索一种新的管理模式，上海市临床检 高。再者，通过贯彻国际标准化组织 (ISO)标准 验中心(以下简称 中心)于2001年启动 了实验室 中的规则，建立和完善质量保证体系，中心的内部 认可工作，并于2002年顺利通过了中国国家实验 管理也可以进入有法可依、不断强化的良性循环 室认可委员会的认可。近几年来，中心在此项工 轨道。 作上倾注了大量的人力、物力和财力，推动了内部 3．实验室认可是中心拓展检验、评估等业务 管理的科学化、规范化、系统化，提升了服务质量 空间的重要 依据。随着 我 国加入世 贸组 织 和管理水平，提高了经济效益和社会效益。 (WTO)和卫生事业改革的深入进行，医疗检验市 一 、 背景 场必然走向开放，竞争也将愈演愈烈。要在竞争 中心隶属于上海市卫生局，其主要工作职能 中脱颖而出，只有靠实力，而实验室认可就是能帮 包括检验质控管理、检测、培训、评估、研究等。启 助中心练好功力的重要手段之一。 动实验室认可工作的动机主要有以下3个方面： 二 、成效和意义 1．实验室认可工作是必然的趋势。作为承担 从 2002年通过实验室认可这4年多来，我们 检测工作的单位来说，保证实验室检测工作的有 确实感到ISO标准是一整套科学、先进、实用的质 效性、准确性、实效性和经济性是非常重要的。为 量管理标准，在不断贯彻、实施和完善的过程中， 了保证实验结果的质量，必须对实验全过程进行 确实帮助中心提高了检测质量和内部管理。 控制，按系统学的原理建立起一个质量管理体系， 1．加强 了人员质量意识 ，化 “被动 ”为 “主 认真分析、研究这个体系中各项要素的相互联系 动”。刚启动实验室认可工作的时候，中心遇到 和相互制约关系，以整体优化的要求处理好各项 了相当大的阻力，虽然中心管理层有很强的意愿， 质量活动的协调和配合，使可能影响结果的各种 但实验室人员对于这项工作持观望状态。主要原 因素和环节都处于受控状态，从而保证检测结果 因是实验室人员在衡量成本和效益时，对于投入 的准确可靠。实