虎黄烧伤凝胶剂的制备及质量控制.pdfVIP

· 药品检验 · 中国医药导报2015年2月第12卷第6期 虎黄烧伤凝胶剂的制备及质量控制 杨 君 张 洪 魏丹芸 武汉大学人民医院药学部 ，湖北武汉 430060 f摘要】目的确定虎黄烧伤凝胶剂的制备工艺并建立其质量控制的方法。方法 通过单 因素实验以凝胶剂的成 型性和稳定性为考察指标 ，筛选出最适宜的载药基质。采用高效液相色谱法同时测定该制剂中虎杖苷和盐酸小 檗碱的含量。 结果 虎黄烧伤凝胶剂的最佳基质材料为2．5％的羟丙 甲基纤维素 ；虎杖苷质量浓度与峰面积的线 性回归方程为 Y=79415X一444889(r=0．9994)，线性范围为 15．6～78．0Ixg／mL；盐酸小檗碱质量浓度与峰面积的线 性 回归方程为Y=65576X一583154(r=0．9996)，线性范 围为34．75～173．75~g／mL；平均加样 回收率分别为99．34％、 99．64％(n=6)。 结论 本研究制剂制备工艺简单，性质稳定 ，含量测定方法准确可靠 ，重现性好 ，促进了该制剂在 临床上的应用。 关【键词】虎黄烧伤凝胶剂；制备 ；质量控审】；高效液相色谱法 【中图分类号】R283．1 文【献标识码】A 文【章编号】1673—7210(2015)02(c)-0082-05 PreparationandqualitycontrolofHu-HuangBurnGel YANGJun ZHANGHong WElDanyun DepartmentofPharmacy，RenminHospitalofWuhanUniversity，HubeiProvince，Wuhan 430060，China [Abstract】ObjectiveToconfimr thepreparationtechnologyofHu-HuangBurnGelandestablishitsqualitycontrol method．MethodsThefomr ability and stability ofthe gelswere taken asexamining index by the single factor experiment，andthroughwhichthemostappropriatematrixfortheChinesemedicineextractwasselected．TheHPLC method wasused ofrsimultaneousdetemr ination ofthe contentofpolydatin and berberine hydrochloridein the fomrulation．Results2-5％ HPMC—K4M wasproved tobethe optimum matrix．Thelinearregression equation of polydatinaboutconcentrationandpeakareawasY=79415444889 0．9994)，thelinerarangewas15．6-78．0p~g／mL； thelinera regressionequation ofberberinehydrochlorideaboutconcentrationandpeak areawasY=65576)／-583 154 (r=0．9996)，thelinerarangewas34．75-173．75}xg／mL；andtherespectivelyaveragerecoverywas99．34％and 99．64％ =6)．ConclusionThepreparationofHu-HuangBumGelissimpleandthenatureofthisformulationisstable， theassayingmethodisaccuratewithwellreproducibility，whichcanpromotetheapplicationofthefomr ulationinthe clinic． K【eywords】Hu-HuangBurnGel；Preparation；Qu