拉米夫定片剂在中国健康男女受试者体内的药代动力学研究.pdfVIP

中国临床药理学杂志 1999 ; 15 ( 6) :445～449 Chin J Clin Phar macol 1999 ; 15 ( 6) :446～449 拉米夫定片剂在中国健康男女受试者 体内的药代动力学研究 江 骥 胡 蓓 谢宏红 陈绍辉 顾 文 盛瑞媛 秦树林 史轶蘩 范 帆* 陈 华* HA R K A n dy * * J O HN SON Mar k * * ( 中国协和医科大学北京协和医院临床药理中心 , 北京 , 100730) * (葛兰素威康中国公司医学部 , 北京 , 100026) * * (葛兰素威康英国公司 , Greenfor d , UB 6 O H E . U K. ) ( 摘要 观察拉米夫定在中国健康男女受试者体内的药代动力学特点 ,本研究采用高效液相色谱分析法 ,对国人单剂量 100 ) ( ) mg ,每日一次 多次 连续 7 d 口服拉米夫定的药代动力学过程进行了研究 。结果显示 ,受试者在第 1 次口服 100 m g 拉米夫定 λ 后 ,拉米夫定的血药浓度在 0 . 89 h 左右达到高峰 ,其后快速下降 ,消除相半衰期 T1/ 2 z 6. 35 h ;第 7 次口服 100 mg 拉米夫定 后 ,拉米夫定的血药浓度在 0 . 82 h 左右达到高峰 ,其后亦快速下降 , T1/ 2 λ 6. 85 h 。研究结果未显示该药有体内蓄积现象 ,并 z 且服药第 1 d 和第 7 d 之间各药代动力学参数的比较以及男女受试者之间各药代动力学参数的比较无统计学差异 。 关键词 拉米夫定 ; 药代动力学 ; 高效液相色谱 ( ) 拉米夫定 lamivu dine 是英国葛兰素威康公司 积分软件组成 。H PL C 条件如下 :色谱柱为 hyp er sil ( ) 开发 、研制用于治疗慢性乙型肝炎的核苷类新药 ,是 C18 柱 5 m 粒径 , 25 cm ×4 . 6 mm ; 测定血浆样 μ 乙型肝炎病毒逆转录酶的抑制剂 , 其化学名为 2 , 3 , 品时流动相由 8 % 甲醇 、0. 1 % 乙酸 、1 % 乙腈溶于 - 双脱氧 3 - 硫胞嘧啶。临床上用于治疗慢性乙型肝 100 mmol ·L - 1 乙酸胺水溶液中组成 , 测定尿样品 炎感染 。到目前为止 , 在世界范围内已有超过 3000 时流动相由 10 % 甲醇 、0. 1 %乙酸溶于 100 mmol · 名慢性乙型肝炎病人接受过拉米夫定的药物治疗 , L - 1 乙酸胺水溶液中组成 ; 流速为 1. 0 ml