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授课年级 06 授课班级 06121 授课日期 2007、12、17 授课节次 2 教学课题 第十一章 片剂 第一节 概述 教 学 目 标 掌握片剂的概念、特点及片剂的分类 熟悉片剂的质量要求 重 点 难 点 片剂的分类 教 学 资 源准 备 板书 教学活动流程设计 旁注 一、导入课题 二、片剂的定义 指将药物与适宜辅料均匀混合后通过制剂技术压制而成的圆形片状或异形片状制剂。 常见的异形片有三角片、菱形片、椭圆形等。 片剂是目前品种最多、产量最大、使用最广泛的剂型之一，许多散剂、丸剂、汤剂、浸膏剂等剂型都相继改制成片剂。 三、片剂的特点 片剂之所以广泛应用，就在于它有下列特点： ⑴、优点：①产量大，成本较低，生产机械和自动化程度高 ②质量稳定 ③分剂量准确、体积小，便于服用、运输和携带 ④价格低廉，应用广 ⑵、缺点：①婴幼儿和昏迷病人不易吞服 ②有些片剂加入的辅料不当会影响药物的崩解度、溶出度和生物利用度 ③某些含挥发性成分的片剂，久贮含量会有所下降 四、片剂的分类 片剂按给药途径和作用不同分为下列几种。 1、口服片剂 指口服通过胃肠道吸收而发挥作用的一类应用最广泛的片剂。 （1）普通压制片 药物与辅料直接混合，压制成片，一般指未包衣的片剂。大多数药物都压成普通片，以完整的形式用开水吞服。片重一般为0.1~0.5g。 （2）包衣片 指在片心（压制片）外包衣膜的片剂。通过包衣可增加片剂中药物的稳定性，掩盖药物的不良气味；改善片剂的外观，减少刺激性等。根据包衣膜不同，包衣片又可分为糖衣片、薄膜衣片 教学活动流程设计 旁注 、肠溶衣片。 （3）咀嚼片 咀嚼片是指口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服，在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收发挥全身作用的片剂。适合于小儿。治疗胃部疾患的药物如氢氧化铝、三硅酸镁等制成咀嚼片。 （4）控释片 控释片是指药物与辅料制成控释的片剂。此片能控制药物从片剂中的释放速度并延长作用。也为吞服片，具有血药浓度平衡、副作用小、服药次数少等特点。如氯化钾控释片等。 （5）分散片 分散片是指在水中能迅速崩解均匀分散的片剂。分散片可加水分散后口服，也可将分散片含于口中吮服或吞服。吸收快、生物利用度高。如阿斯匹林分散片等。分散片中的药物主要是难溶性的。分散片按需要可加入矫味剂、芳香剂和着色剂。 （6）缓释片 缓释片系指药物与辅料制成缓释的片剂。此片能使药物缓慢释放、吸收而延长作用。实际上属吞服片，不能咀嚼，也不能含泡腾崩解剂，剂量比普通片大得多。具有血药浓度较平衡、服药次数少等特点。如萘普生缓释片、氨茶碱缓释片等。 （7）泡腾片 泡腾片是指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可放出大量二氧化碳而呈泡腾状的片剂。此片遇水产生气体而快速崩解，可口服，如阿斯匹林泡腾片；也可植入，如避孕片。 （8）多层片 由二层或多层组成的片剂。多层片的各层可含不同的药物，也可含相同的药物但辅料不同。多层片分为上、下两层或内外两层。制成多层片可避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化，也可使片剂兼有长效、速效作用，如复方双层茶碱片。 2、口腔用片剂 指不经胃肠道吸收的片剂。 （1）舌下片 舌下片是指置于舌下能迅速溶化，药物经舌下粘膜吸收发挥全身作用的片剂。此类片剂不经胃肠道吸收，直接经粘膜快速吸收而呈速效，并可避免肝脏的首过作用，如硝酸甘油舌下片。舌下片中的药物和辅料应是易溶性的，舌下片主要适用于急症的治疗。 （2）口含片 含片是指含于口腔中，药物缓慢溶解产生持久局部作用的片剂。含片中的药物应是易溶性的，主要起局部消炎、杀菌、收敛、止痛或或局部麻醉作用。 3、外用片剂 （1）溶液片 指临用前用适量水溶解成溶液供外用的片剂，一般供医疗单位漱口、消毒或洗涤伤口使用，故又称调剂用片。为避免内服，此类片剂多制成特殊形状的片剂或着色，以示区别。如复方硼砂漱口片 （2）阴道片 阴道片是指置于阴道内应用的片剂。可借器具将阴道片送入阴道，阴道片的形状应易置于阴道内。阴道片可以是普通片，也可以是泡腾片。阴道片在阴道内应易融化、崩解并释放药物，主要起局部消炎杀  教学活动流程设计 旁注 菌作用，也可给予性激素类药物。 4、其他用途片剂 （1）植入片 指植入体内慢慢溶解并吸收的片剂。制成植入片的目的是为了长效，仅适用于小剂量强效的药物，如去氧皮质酮等激素类药物。 （2）注射用片 指临用时用注射用水溶解后供注射用的无菌片剂，供皮下或肌肉注射。 五、片剂的质量要求 ①外观光洁、色泽均匀、硬度适宜； ②含量准确、重量差异小 ③崩解度和溶出度符合药典规定 ④符合微生物限度检查要求 ⑤小剂量药物或作用剧烈药物的片剂应符合含量均匀度要求 板 书 设 计 第十一章 片 剂 概 述