微机控制的医药胶塞全自动清洗系统.pdfVIP

微机控制的医药胶塞全自动清洗系统 袁立炜 周兆敏 摘要:本文提出了基于工业控制计算机的医药胶塞全自动清洗系统。简要介绍了该系统的工 艺流程、硬件结构和软件框架，着重讨论了针对特殊工艺要求和若干技术难点所采取的相应 措施和解决方法。系统运行结果表明，胶塞灭菌指标符合医药行业GMP 标准，且系统运行 稳定。 关键词：清洗系统 报警 重定位 数据库 Abstract ：This paper presents the automatic cleaning control system for medical stoppers based with industrial computer. It firstly introduces the technological process, the implementation of the hardware and the frame of the software, then mainly focuses on the methods for some special technological requests and technical difficulties. The result shows that the cleaned stoppers can meet the GMP standard of the medicine field and the control system works smoothly. Keyword cleaning system, alarm, redirection, database 1 引言 随着生物医药行业的发展，对药品质量的要求进一步提高。瓶塞作为瓶装药物的封口件和导 出件，与药物之间不可避免的存在着直接或间接的接触，从而影响，甚至污染药物的内在质 量。为了贯彻国家实施的GMP 标准，满足制药行业对药品包装质量的要求，我们开发了基 于微机的医药胶塞全自动清洗系统。 2 系统工艺简介 该系统主要由箱体和夹套组成，配备有注射用水总阀、纯蒸气阀、直排阀等各类控制阀门； 水环真空泵、电加热器等电器设备；水位、温度、压力等检测元件。箱体内置盛放胶塞的滚 笼。在清洗过程中，滚笼始终缓慢旋转，使胶塞得以充分清洗。系统结构如图1 所示： 根据灭菌要求，胶塞全自动清洗系统主要实现的工艺流程如下图所示： 2.1 纯水∕注射用水渐进式喷淋： 纯水和注射用水是标准的消毒用水。消毒用水自上而下实现渐进式喷淋，冲去箱体内壁、滚 笼表面和胶塞表面的可见微粒。 2.2 纯水∕注射用水真空脱泡： 渐进式喷淋过程中，当箱体液位超过上液位标度时，开水环真空泵，抽箱体内真空，进行真 空脱泡。此时，由于箱体内压力较低，胶塞表面的气膜易于脱泡至破泡。在破泡瞬间，使胶 塞深处不易清洗的污垢脱离胶塞，达到清洗胶塞表面不可见微粒的目的。开溢流阀、直排阀 将污垢排出箱体。 2.3 硅化 开硅油阀，通入含有硅油的注射用水，对胶塞进行硅化。硅化后的胶塞不易老化，有一定的 柔性，可避免一般胶塞因瓶内空气膨胀而发生的弹跳现象。 2.4 纯蒸气灭菌： 纯蒸气灭菌的目的是在湿热的条件下，使胶塞所带的微生物发生水合作用而死亡。开箱体纯 蒸气阀、夹套普通蒸气阀，抽箱体内真空，在箱内营造灭菌所需的环境。灭菌过程的长短取 决于灭菌参数Fo 。当计算的Fo 达到灭菌指标时，该阶段结束。开直排阀，放出箱内气体。 2.5 干燥： 抽箱内真空，开电加热器，加速胶塞干燥。 2.6 冷却： 抽箱内真空，开鼓风机、夹套自来水阀。通过箱体内外空气对流和夹套内水流的流动，带走 箱内热量，使胶塞快速冷却。 3 系统组成 3.1 硬件 根据以上工艺和控制要求，胶塞全自动清洗控制系统由工业控制计算机、现场仪表和电器设 备组成，并配以相应的模拟量、数字量输入∕输出卡。其结构如图3 所示。 其中主要控制信号和测量值有： 模拟量输出：电加热器温度控制信号； 模拟量输入：箱体、夹套的温度、压力测量值； 数字量输出：阀门开关控制信号，电机启停、正反转控制信号，各电器设备启停控制信号， 指示灯信号； 数字量输入：阀门开关到位信号，各传感器信号，报警信号； 计算机与各输入∕输出模块之间采用光电隔离，与现场仪表之间进行电气隔离，以防止工业 现场信号对主机的干扰，保证系统正常、稳定运行。 3.2 软件 该系统采用基于Windows 平台的编程工具Delphi 。它采用面向对象的编程方法，并提供了 可视化的开发环境。由于 Delphi