高度重视药用辅料的开发应用.pdfVIP

维普资讯 冬凌草甲素对 M2型白血病疗效 良好 培公 就多种复△药 日前，上海血液学研究所着手的M2型 白 高度重视药用辅料的开发应用 血病基础研究和诱导分化治疗获得了重要的 新进展—— 中药提取物冬凌草甲素被发现对 国外药物制剂的迅猛发展离不开辅料的 M2型 白血病有 良好疗效，已经完成临床前试 开发及合理应用。当今世界随着高分子材料的 验并进入药物开发阶段 。 发展，制剂剂型层出不穷，制剂工艺、设备不断 研究人员在基础研究中发现，冬凌草甲紊 改进 ，药用辅料也随之迅速发展。应用于各种 通过靶向治疗 ，可以诱导M2型白血病细胞凋 剂型包括缓控释制剂、微囊、微球、包含物等的 亡和诱导分化剂联合应用且疗效 良好，在动物 材料，薄膜包衣材料，药物载体材料，固体分散 实验中也得到了验证 。由此，上海血液学研究 载体材料，表面活性剂，速释制剂材料，凝胶材 所和江苏恒瑞医药股份有限公司签订了冬凌 料，增型剂，透皮吸收材料，黏膜制剂材料等辅 草甲紊治疗M2型白血病的临床试验合作协 料有几十个类型上千个品种。特别是近年来发 议，标志着这一领域的基础研究成果向产业化 达国家研究和开发新辅料的专门机构应运而 转化迈 出了重要一步。 生，开发出具有各种不同性能的新型材料。 当前 ，国外药用辅料有聚乙二醇系列、聚 雅培设计出具有多种抗体功能 羧乙烯系列、聚乙烯吡咯烷酮系列、聚氧 乙烯 的分子实体 烷基醚系列、聚丙烯酸树脂系列、聚丙交醇系 一 种抗体 对‘‘抗 一种致病因子是现有制 列、聚氧乙烯烷酸酯系列等高分子聚合物辅 药的经典模式。而雅培公司却打破了这种 常‘‘ 料；黄原胶、环糊精、普鲁蓝等生物合成多糖类 规”。由其华裔科学家吴辰冰率领的科研小组 辅料；预胶化淀粉、羧甲基纤维素钠、羧甲基淀 率先发现了一种被称为 双‘‘异亚基免疫球蛋 粉钠、纤维素系列等半合成辅料；海藻酸、红藻 白”的专利技术，可把多种抗体的功能 糅‘‘合 酸、卡拉胶等植物提取辅料，甲壳紊、甲壳糖等 进一种大分子，该重大突破将使一药治疗多种 动物提取辅料等 。辅料品种急剧增加，例如 口 复杂疾病成为可能 。 服制剂辅料已达 1000种以上 (不含规格与型 《自然生物技术近 日公布了这一研究成 号)。据不完全统计，近 10余年来国外开发的 果。专家表示 ，这一技术展现了一个可能与癌 新辅料已达300多种，而且 品种多，型号多，规 症、自身免疫疾病及其他疑难病症有关的全新 格全 。如丙烯酸树脂有数十个不同规格型号的 平台，有望带来新一代高效生物医药产品的突 产品，聚乙二醇有 33个不同规格的产 品，可完 破 。 全适应开发新剂型、新制剂 的需要 ，有力地推 据悉 ，癌症等人类疾病通常由多种复杂致 动了制药工业的发展。 病因子共同作用 。传统 “一对一模式 ：即一个 制药工业先进的国家特别注重新辅料的 单克隆抗体抑制一个致病分子，往往达不到理 应用研究，紧密结合生产实际，为研制新剂型、 想的治疗效果。以风湿性关节炎为例，其导致 新品种服务，为提高产品质量服务。其研究的 关节炎症、组织增生、骨质侵蚀等症状的为多 主要内容包括：研究新辅料的理化性质及其如 种不同致病分子 。如果一种药物能 “瞄准”两个 何适用于制剂的开发和生产 ；结合 口服生产设 或多个致病分子 ，疗效则会事半功倍。 备及制剂工艺研究辅料与药物的配伍特性t得 目前，“双异亚基免疫球蛋白”技术已经获 到最佳辅料配方 ，进行辅料问的配伍研究，结 26