医药洁净厂房的回风利用问题.pdfVIP

! ! 中国石化集团上海工程有限公司 原上海医药工业设计院 王福国 摘 要 介绍了医药生产中有药物粉尘散发的洁净室如何利用回风# 防止药物交叉污染的问题$ 还 对利用回风的经济性作了详细分析和比较% 关键词 固体制剂 药物粉尘 空气过滤 生产成本 !#$% ’( )(*+, -.+ /0 123+4356*.53$ 7$(3, )//4 ! #$% ’()(* !#$%’$ !#$#%$ ’() ( *+,- .$- (/ ’- -.% +0 (/ 12-+% ((* )’-- 3(4.5- *-6050%- 6.$ 0% 3(5-$$ (/ 3(6.50(%7 8%6 *-8%)’2- ( 89(06 3(22.0(% (/ -85’ 60//--% *-6050%-$ ’(.:’ ’- -.% 80; %+2=-$ 8%6 5(*38-$ ’- -5(%(*05 ?-%-/0$ (/ *8,- .$- (/ ’- -.% 80; ()*+,%-# @(206 3’8*85-.05$ A#40B0%# 4.$ 0 /02+0(% C(4.10(% 1($ )*+,-*+. /,-.,//0,- 123456734 !*.,+ 8/60/21*/9.1+: ;02= ( 概述 $ 固体制剂利用回风的实例分析 ! 由于医药工业生产的特征 医药生产洁净室 医药固体制剂生产或其它产生药物粉尘工序 ! 不同于一般工业洁净室 有些药品的生产会有 不应使用空调循环风的原因是为了防止通过空气 ! ! ! 粉尘散发 尤其是固体制剂生产 大部分工序 循环造成药品的交叉污染 反言之 如果能对空 均有粉尘产生 在同一车间中往往同时生产不 调回风中的粉尘进行充分和有效的处理 使之不 ! ! 同品种和批号的药品 为了防止通过空气系统 再会因此而造成交叉污染! 利用回风也就成为可 ! # ! 亦作出了相应的规定’ (洁 产生药物粉尘的交叉污染 药品生产质量管 能 对此 药品DAC $ % ’ ( % ! 理规范 DAC 明确规定 产尘量大的洁 净室 区 的净化空气如何循环使用 应采取有 % ! ) ! 净室 区 经捕集处理仍不能避免交叉污染时 效措施避免污染和交叉污染 可见 在一条的条 其空气净化系统不得利用回风 因此 对于生 件下 采用循环空气还是允许的 事实上 这种 ) ! ! ! 产中散发药物粉尘的房间 通常采用房间空气