吸湿原理及中药制剂防潮方法研究概况.pdfVIP

维普资讯 吸湿原理及中药制剂防潮方法研究概况 蒋且英H，廖正根 ，赵国巍，黄海静 (1．江西中医学院成人教育学院，南昌市 330008；2．江西中医学院现 代中药制剂教育部重点实验室，南昌市 330004) 中图分类号 R943；R283 文献标识码 A 文章编号 1001—0408(2007}33—2626—03 吸湿是中药制剂经常发生的现象。水分对中药制剂稳定性 dt为吸湿速度；K为吸湿速度常数 ；A为固体制剂表面积；P 的影响很大，往往是引发其他变化的前提条件 1o吸湿导致中 为大气中水蒸气压；P为制剂中亲水性成分吸水所形成的饱和 药制剂变软、化学成分发生变化、霉变等，使药品的质量和疗效 溶液的蒸气压。若PP则发生吸湿，若PP则发生干燥 ， 受到影响，并给生产和贮存带来困难。由于中药提取物成分的 P =P则达吸湿平衡，吸湿速度为零，此时P 所对应的大气相 不确定性、剂量大以及绝大多数提取物中都含有较多的吸湿性 对湿度，称为该固体制剂的临界相对湿度 (Criticalrelativehu— 成分，中药制剂的吸湿问题一直是困扰着药剂工作者的难题 ， midity，CRH)。不同的亲水性药物各有其相应的CRH值 ，故 尤其是近年来由于口崩片、泡腾片、分散片等速崩、速释制剂成 可用CRH值作为吸湿性大小的指标，即CRH值越大，越不易 为中药新剂型研究的热点，这个问题显得尤为突出。为此 ，本文 吸湿，CRH值越小，越易吸湿。一般药物在周围环境湿度低于 基于吸湿性原理，综述解决中药制剂吸湿性问题的方法。 临界相对湿度时，吸湿量很低并很快达到平衡；但在高于临界 1 吸湿原理 相对湿度的条件下，药物会大量吸湿一直到达饱和，有的甚至 药物在贮存过程中或多或少会从空气中吸收一定量的水 因药物易溶而产生液化现象。 分，这种性质即吸湿性(Hygroscopicity)。亲水性成分的吸湿速 由吸湿原理可知，中药制剂的吸湿从热力学的角度看包含 度公式为： 着吸湿是否发生及发生的程度 ，从动力学的角度看则包含吸湿 目 日 刁 dW ／dt=KA(PA—P)………………………………… (1) 速度。因此，中药制剂的防潮首先要考虑能否防止吸湿的发生， 式(1)中，w 为吸收水分的固体制剂重量 ；t为时间；dW ／ 一 旦吸湿不可避免 ，就要考虑能否减慢吸湿速度以确保在保质 292(4)：H1847． 肿瘤坏死因子一a表达和心功能的影响 J【】．中华实用中 [8】 KellyD，CockerillG，NgLL，eta1．Plasmamatrixmet— 西医杂志，2004，4(17)：1418． alloproteinase——9andleftventricularremodellingafter 刘润侠，党慧敏，段中琪，等 ．姜黄素防治慢性心力衰竭大 acutemyocardialinfarction inman：aprospectiveCO- 鼠左心室胶原网络重构的机制[J】．第四军医大学学报 ， hortstudy[J】．EurFleartJ，2007，28(6)：711． 2006，27(3)：245． 【9】 陈少伯 ，王东琦，李玉明，等 ．姜黄素对压力超负荷