《药物检验基础》.doc

《药 物 检 验 基 础》 教 案 课程名称： 任课班级： 授课老师： 石河子大学药学院药学系 姓名 职称 总学时 使用教材 《药物分析》(第版) 主编 人民卫生出版社 课 程 教 学 目 的 本课程是一门研究药物质量标准与控制的”方法学科”是药物分 析和药学类专业的主要专业课程. 它围绕化学合成药物或化学结构已经明确的天然药物及其制剂 的质量问题,综合用运有关学科知识,研究控制药物质量的规律和探 索制定药物质量标准规格,介绍药物质量控制现代分析方法的新方法 及新发展,培养学生的药物质量控制观念和试验研究技能. 学 时 分 配 章 次 章 名 学时 第一章 绪论、药典概况 2 第二章 药物鉴别试验 2 第三章 药物的杂质检查 6 第四章 药物的定量分析与分析方法验证 第十章 抗生素类药物分析 4 第一章 绪论、药典概况年 月 日 教 学 目 的 1、培养学生具备强烈的药物质量观念 2、明确药物分析的性质和任务；明确药品检验工作的依据、工作程序和方法 3、了解药物分析的发展趋势，药物分析学的内容和学习方法。 4.熟悉中国药典的内容/进展并了解国外药典的概况 教 学 内 容 药物分析的性质与任务 2、药品质量观念药品质量控制目的 3、药物分析课程的基本内容与特点 4、药物分析工作的基本程序与质量管理 5、药物分析 主要参考书目简介 6、药品质量标准，中国药典 7、药典内容与正确使用；国外药典简介 教学重点、难点及教学方法 重点讲解：药物分析的性质、任务及药品质量控制的目的。树立药品质量观念。药物分析课程的基本内容与特点。 教学手段和方式：板书和投影，讲授为主。 作业思考题(讨论题)、阅读 材料 药物分析的基本任务主要有哪两方面？ 某药厂生产的Vc要外销到英国，其质量的控制应根据 质量标准。 名词解释：标准品 对照品 试药 题 后 记 注：课后即包括学生课堂纪律、教学内容妄称情况及教学体会等。 第二章 药物的鉴别试验年 月 日 教 学 目 的 理解药物鉴别试验是为了鉴别药物的真伪。 熟悉我国药典鉴别的项目、鉴别试验的条件及灵敏度的意义 3、掌握我国药典药物的一般鉴别方法 4、掌握各类有机物、无机物的鉴别试验方法及原理 教 学 内 容 鉴别的意义药典规定药物鉴别的项目，条件 3、药物的一般鉴别方法 4、鉴别试验及原理 教学重点、难点及教学方法 教学重点药物鉴别试验条件、原理 各种有机物、无机物的具体鉴别方法 教学难点：各类鉴别试验的原理 教学手段和方式：板书和投影，讲授为主 作业思考题(讨论题)、阅读 材料 药品的鉴别方法可分为哪几类？各举一例说明。 题 后 记 注：课后即包括学生课堂纪律、教学内容妄称情况及教学体会等。 第三章 药物的杂质检查年 月 日 教 学 目 的 认识药物杂质来源，纯度要求认识药物分析中杂质检查的意义 教 学 内 容 药物纯度要求，杂质来源限量检查 教学重点、难点及教学方法 重点讲解：.药物杂质来源，限量检查 难点讲解： 教学手段和方式：板书和投影，讲授为主。 作业思考题(讨论题)、阅读 材料 在药物生产过程中引入杂质的途径为 、 、 、 。 杂质限量 题 后 记 注：课后即包括学生课堂纪律、教学内容完成情况及教学体会等。第三章 药物的杂质检查年 月 日 教 学 目 的 教 学 内 容 4、砷盐的检查 30min 教学重点、难点及教学方法 重点讲解：. 难点讲解： 教学手段和方式：板书和投影，讲授为主。 作业思考题(讨论题)、阅读 材料 重金属检查中，加入硫代乙酰胺溶液控制最佳的PH值是 。 用古蔡氏法检查砷盐时，导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是 。 题 后 记 注：课后即包括学生课堂纪律、教学内容完成情况及教学体会等。第三章 药物的杂质检查年 月 日