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今年上半年我国医药品出口小幅增长 （进出口监测预警专题） 据海关统计，今年上半年我国出口医药品62.6亿美元，比去年同期（下同）增长4.2%。 一、今年上半年我国医药品出口的主要特点 （一）6月出口值出现明显回落。今年以来，我国医药品出口值在3月份冲高后，呈现震荡走低态势，6月当月出口医药品10.2亿美元，同比微降0.2%，环比下降7.6%（下图）。 （二）一般贸易出口为主。今年上半年，我国以一般贸易方式出口医药品47.9亿美元，增长3.8%，占同期我国医药品出口总值的76.6%。同期，以加工贸易方式和海关特殊监管区域物流货物方式分别出口9.5亿美元和4.7亿美元，分别增长5.8%和1.6%。 （三）对欧盟出口有所增长，对美国出口下降。今年上半年，我国对欧盟出口医药品17.1亿美元，增长7.3%；对美国出口医药品8.7亿美元，下降2.8%；对印度和东盟分别出口6.5亿美元和5.3亿美元，分别增长5.4%和12.7%。上述四者合计占同期我国医药品出口总值的60.1%。 （四）民营企业和外商投资企业为出口主力，国有企业出口逆势下降。今年上半年，我国民营企业和外商投资企业分别出口医药品27.5亿美元和23.2亿美元，分别增长8.6%和5.3%，二者合计占同期我国医药品出口总值的80.9%。同期，国有企业出口医药品11.9亿美元，下降6.6%。 （五）浙江、上海、江苏和山东位列出口前4强。今年上半年，浙江、上海和山东分别出口医药品11.4亿美元、11.2亿美元和5.3亿美元，分别增长7.4%、11%和5.1%；江苏出口医药品8亿美元，下降7.2%。上述四者合计占同期我国医药品出口总值的57.4%。 二、上半年我国医药品出口实现增长但增速较低的主要原因 （一）西药制剂出口局面逐步打开。作为原料药出口第一大国和全球仿制药生产大国，制剂出口是我国医药行业的努力方向。自2012年以来，国内龙头药品企业的西药制剂出口显著增加，在一定程度上拉动了医药品出口。恒瑞医药的伊利替康注射液?于2012年4?月?28?日销往美国，实现国产注射剂规范市场零的突破，后续还有多西他赛浓缩注射液、七氟烷吸入剂、奥沙利铂注射液等多个品种申报美国的简略新药申请（ANDA）；华北制药2012年制剂出口总接近2.9亿元计划2013年原料药与制剂药销售达到1:1?华海药业于2012 年获得美国食品和药品管理局（FDA） 制剂批号4 个，欧洲制剂文号3 个，当年制剂出口实现收入约1.8 亿元。随着不断有新制剂文号的获得及新产能的投入和规范市场的开拓，我国西药制剂的出口局面正在逐步打开。 （二）输美药品频遭贸易摩擦，药品整体出口规模受影响。美国是我国药品出口的主要市场，近年来美食品和药物管理局进口警告，称33家中国肝素产品生产企业的质量监管体系无法预防产品污染，涉嫌生产问题肝素产品，将其排除在输美肝素产品供应链之外；今年3月14日，因两家美国公司起诉中国维Ｃ出口商联合抬升价格，美国布鲁克林联邦法院裁定，中国原料药龙头企业华北制药集团支付高达1.6亿美元赔偿金，这是中国制药企业首次在美国反垄断诉讼中遭受处罚裁定。受到频繁贸易摩擦影响，上半年我国对美医药品出口下降2.8%，也相应拖累了我国医药品的总体出口增速。 三、当前我国医药品行业值得关注的问题 （一）欧盟“62号指令”正式生效，原料药行业面临洗牌。自今年7月2日起，欧盟“62号指令”正式生效，要求所有出口到欧盟的药品均需出具出口国监管部门的书面声明，并保证出口国药品生产质量管理规范 （GMP）相当于欧盟标准。“62号指令”实施后，无法拿到国家监管部门证明的中小企业，其原料药出口欧盟市场的大门将被关闭。对于产品符合欧盟标准的企业来说意味着新的机遇，而规模小、质量控制水平较低的企业将被淘汰出局。此举或将加速原料药行业洗牌。 （二） 印度大力推动药品出口，在欧美市场优势明显。近年来，印度制药企业通过产品出口与资本输出相结合的方式，快速进入了欧美等高端市场。印度药品出口；据印度《商务在线》报6月6日报道，2012-2013财年印度药品出口额146亿美元，同比增长10.55%。目前印度制药产品以其较高的品质占据了55%的欧洲和美国市场，印度已成为世界第三大原料药生产国，仅次于我国和意大利。 （三）专利药密集到期背景下警惕企业跟风仿制引发恶性竞争。据不完全统计，2010-2015年，国际上有近400种专利药物到期，主要集中在呼吸系统用药、内分泌及代谢药、心血管系统药、中枢神经系统用药、呼吸系统用药和消化系统用药等几大领域，这些专利药的销售额高达2550亿美元。专利药密集到期，为相关仿制药提供了市场空间。面对这样的机遇，国内众多药品企业跟风仿制某几种市场空间和利润空间较大的药品，同个品种往往有几十家甚至百多家的药厂生产，形成激烈的市场竞争。