血液制品-十二五-期间倍增计划可行性分析与策略探讨.pdfVIP

综述 血液制品 十二五 期间倍增计划可行性分析与策略探讨 侯继锋 中国食品药品检定研究院血液制品室 卫生部生物技术产品检定方法及其 标准化重点实验室北京 摘要 目的 探究 十二五 期间血液制品倍增计划实施策略 方法通过对 十二五 期间血液制品 倍增计划重要性可行性和已有政策分析参考欧美等发达国家的血浆管理模式结合中国国情探讨性提出 扩大血浆采集和血液制品供给的实施方案和策略 结果和结论从相关法律法规和技术指导原则的修订现 代信息技术利用血浆综合利用提高重组技术应用于血液制品生产等多方面分析提出了血液制品倍增计 划实施策略 关键词 血液制品倍增计划献血员信息系统血浆综合利用回收血浆 引言 重组技术生产的重组血液制剂如重组人血白蛋白 血液制品主要指通过分离纯化技术制备的血 重组凝血因子产品等 随着我国经济的发展医疗 浆蛋白产品起源于 世纪 年代初期 由于第 技术水平的提高和医疗保险覆盖面的扩大血液制 二次世界大战抢救伤员的需要通过血浆提取人血 品逐步纳入国家基本药物名录近年来我国血液制 白蛋白技术应运而生 我国血液制品最早产生于 品供应出现紧缺现象时有发生 本文拟就血液制品 世纪 年代末曾采用采用盐析法利凡诺工艺 十二五期间倍增计划的可行性进行分析同时对 生产人血白蛋白 世纪 年代初我国血液制 实现倍增计划的相关策略进行探讨 品生产工艺改革由原来的利凡诺工艺改为低温乙 血液制品 十二五 倍增计划可行性分析 醇工艺相关的管理法规也陆续出台 随着科技的 年 月 日卫生部部长陈竺在第三届 发展特别是基因重组技术的应用血液制品概念也 中国经济前瞻论坛之 生物制药与国民健康 分论 有了扩展和延伸包括血浆来源的蛋白制品和利用 坛会上表示 十二五 期间我国血液制品供应量 力争比 十一五末增加一倍 国家还将加强产业血 理局等 部委共同制定了 关于单采血浆站转制 液制品扶持力度 研究出台血液制品纳入国家基本 的工作方案 将原来由县级卫生行政部门设置的 药物目录等一系列的支持性政策 他同时指出血 单采血浆站转制为由血液制品生产企业设置血浆 液制品是现代医学救治多种疾病的基本的必需的 站与血液制品生产企业建立 一对一 供浆关系而 特殊药品 具有稀缺和不可替代的特性 属于国家 那些没有完成转制的单采血浆站被注销 浆站转制 战略资源 其生产供应关系到国家安全和社会稳 后血液制品企业加大了对浆站的投入力度一些具 定 关系到深化医药卫生体制改革的大局 在该论 有前瞻性的血液