黄体酮膜治疗功能失调性子宫出血的疗效和安全性评价.pdfVIP

452 ChinJHemorh．2009；1 9(3) doi：1 009-881X．2009．03．049 0．39690．issn．1 黄体酮膜治疗功能失调性子宫出血的疗效和安全性评价 郭艳，沈宗姬 (苏州大学附属第一医院妇产科，江苏苏州215006) 摘要：目的评价黄体酮膜治疗无排卵型功能失调性子宫出血的疗效和安伞性。方法选取符合标准的无排卵型功血 每日两次，阴道内用药。10d为一个周期，共3个周期．后两个周期在撤药后月经的第15～24d重复给药，丰要对月经周 期、经期、月经量、子宫内膜及实验室检查结果进行对照。结果治疗后：试验组有14例月经周期规律．有效率93．33％， 1．47d，5．60±1．55d，对照组分别为5．79±2．10d，5．53 量中等者占80．00％，对照组经星中等者占86．67％，两组间差异无最著性。治疗后子宫内膜病理检查。试验组中有7例由 增生期转为分泌期，有效率46．67％。对照组中有5例由增生期转为分泌期。有效率33．33％，两组比较差异无显著性。治 疗期间，两组均未发生严重药物不良事件及药物不良反应。用药前后，试验组和对照组的血压、脉搏等牛命体征均末见 有临床意义的异常变化。血常规，尿常规，白带常规，肝肾功能，心电阁，B超等朱见明显异常。结论黄体酮膜作 为局部使用的孕激素药，使用方便，作用时问长。疗效肯定且安全，足一种新型孕激素制剂。可应用于临床。 关键词：黄体酮膜；黄体酮栓；功能失调性子宫出血 中图法分类号：R711．52 文献标识码：A uterine 可疑妊娠者或哺乳期妇女；⑦肝肾功能明娃异常者，中度 功能失调性子宫出glt(dysfunetionalbleeding，DUB) 简称功血，足影响女性健康的最常见的疾病之一，其危害一 以L的贫血(Hb609／L)及高皿压、糖尿病、血栓、精神疾 方面是由于出血带来的一系列并发症，另一方而足f11于不规病或不能合作者；⑧已知对试验药或对照药中任何成分过敏 则出血对女性牛活质最与身心健康造成的影响。临床．I：以无 者；⑨近3个月内参加过其它新药临床试验者；①研究者认 排卵型功血为主，占80％-90％…。孕激索可起到止血、调整为有任何不适合入选情况者。 周期、防止子宫内膜病变的作用。已有报道12钲实黄体酮阴道 共选取2006年3月-2007年5月在本院妇科门诊就诊的 给药具有血药浓度低、副作用小、子宫内膜黄体酮浓度较高、 无排卵型DUB病人30例，随机分为试验组与对照组各15 有效作用时问长、使用者自己方便取放等优点。我国日前临 例。试验组中，9例表现为月经淋漓不净；4例表现为月经 床使用的为黄体酮栓剂。而黄体酮膜剂具有制备一r艺简单、 刷期不规贝1J(21d或35d或月经间期长短不定)．经晕多；2 患者使用舒适的优点。本文通过对黄体酮膜与黄体酮栓治疗 例表现为月经周j}Ij不规则，经最少。对照组中，5例表现 无排卵型DUB进行随机、开放、对照研究，来评价黄体酮膜为月经淋漓不净；5例表现为月经周jllJ不规则，经最多；3 的疗效和安全性。 例表现为月经周期不规则。经最少；2例表现为闭经。对 以E病例均行基础体温测定，随机抽血并以化学发光法测定 1资料与方法 血清雌、孕激素水平，诊刮并行子宫内膜病理检查，确定 无排卵状态。 1．1病例选择 1．2药物与用药方法 入选标准：①符合无排卵型DUB诊断要求pI②年龄 黄体酮膜(m成都第一制约有限公司提供)．50mg／片， 在18—55岁的已婚或有性牛活的妇女；③尿妊娠试验阴性；每晚阴道给药l片。黄体酮栓(r11湖北东信制药有限公司提 ④治疗期间无生育要求。并同意在治疗期间采用安余套避 供)，25mg／枚，早晚阴道给药各l枚。两药第一