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肝疾病碱性磷酸酶测定的方法学 郑铁生，薛锦，盛微翔，张徐 江苏大学医学技术学院, 江苏镇江 （212001 ） E-mail ：jsdxzts@163.com 摘 要：目的: 研究临床肝疾病时血清碱性磷酸酶检测的方法学, 为肝疾病的诊断提供依 据。方法: 收集临床各种类型肝疾病的血清, 用 3 种不同方法测定其碱性磷酸酶活性,与对照 组比较并作诊断性能分析。结果: 各肝病组血清碱性磷酸酶的活性与对照组相比有极显著差 异( P ＜0.001)；3 种方法测定每组之间的结果无显著性差异(P ＞0.05)。2- 乙基氨基乙醇缓冲液 法的诊断灵敏度最高(55.2 ％), 特异度最好(100 ％)；二乙醇胺缓冲液法诊断灵敏度虽高(51.1 ％), 但特异度较低(93.8 ％)；2-氨基-2- 甲基-1-丙醇缓冲液法诊断灵敏度虽较低(48.0 ％), 但特 异度很高 (100 ％) 。结论: 血清碱性磷酸酶可以作为各种类型肝病的临床诊断指标；不同缓 冲液的方法对肝病碱性磷酸酶活性的表达不同, 用 2- 乙基氨基乙醇缓冲液法测定效果较好, 2-氨基-2-甲基-1-丙醇缓冲液法其次, 二乙醇胺缓冲液法相对较差。 关键词：肝疾病；碱性磷酸酶；测定；方法学；诊断性能 1．引言 血清碱性磷酸酶 (alkaline phosphatase, ALP) 是临床应用最多的酶,临床上ALP 活性增高 的标本, 大都来源于肝组织, 因此, 研究肝疾病时血清碱性磷酸酶检测的方法学, 具有重要 意义。ALP 测定方法很多，目前主要有以4-硝基苯磷酸盐作底物,不同缓冲系统组成的3 种连续 监测法 [1] 。它们是:由德国临床化学会（GSCC ）和斯堪的钠维亚临床化学会（SSCC）推荐的二 乙醇胺（diethanol, DEA）缓冲系统(简称DAE 法)；由美国临床化学会（AACC ）和国际临床化学 [2] 会（IFCC ）推荐的2-氨基-2- 甲基-1-丙醇（2-amino-2-methyl-1-propanol，AMP ） 缓冲系统(简 称AMP 法)；由日本临床化学会（JSCC ）推荐的2-乙基氨基乙醇（2-ethylaminothanol ，EAE ） [3,4] 缓冲系统(简称EAE 法) 。我国在这方面尚未见到有关的报道，考虑到临床检测ALP 的标本主 要来自肝脏病人[5]，故暂推荐用EAE 作缓冲剂的方法。但尚未得到进一步验证，故很有必要对上 述3 种方法作比较研究，为肝疾病的诊断提供依据。 2. 材料和方法 2.1 观察对象 实验于2005-02/12在江苏大学附属医院生化室完成。221例肝疾病病人均为本市传染病 医院确诊的住院病人，其中男145例，女76例；年龄21～58岁，平均49岁。均要求清晨空腹 采血,2h 内分离血清样本。 2.2 干预措施 2.2.1 主要试剂 ALP 检测试剂盒:EAE 法（日本进口分装）；DEA 法（德国宝灵曼公司）；AMP 法（美 国进口分装）。购自科华生物技术有限公司。 2.2.2 仪器 CL-7300 型自动生化分析仪（日本岛津）。 - 1 - 2.2.3 方法 应用上述3 种方法的试剂，分别以校准血清进行仪器校准，再进行室内质控血清测定， 质控结果在允许范围内，则进行上述样本的测定。 2.2.4 分组干预 参照 1990 年（上海）全国病毒性肝炎会议修订的诊断标准分型，其中急性黄疸型肝炎 组24 例；急性无黄疸型肝炎组43 例；慢性活动性肝炎组52 例；慢性迁延性肝炎组45 例； 肝硬化组34 例；重症肝炎组7 例；肝癌组 16 例。健康对照组为查体者32 例,其中男21 例, 女11 例；年龄23～60 岁,平均47 岁。 三种测定血清ALP