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68洁净区传递窗标准操作程序.doc
受控状态：
颁发部门 洁净区传递窗标准操作程序 接收部门 生效日期 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 批准人 批准日期 分发部门
1目的
建立洁净区传递窗使用和清洁的标准操作程序。
2范围
注射剂车间洁净传递窗的操作和清洁。
3责任
3.1 洁净区班长负责组织本区域操作人员正确实施传递窗的操作和清洁。
3.2 注射剂车间工艺员、质监员负责洁净传递窗的操作和清洁质量的监督和检查，使操作和清洁符合质量要求。
3.3 本区域操作工有按操作规程正确操作的责任。
4参考文件
SOP文之作业指导文件。
5内容
5.1 洁净传递窗的操作
5.1.1 接通总开关。
5.1.2 打开低级别洁净区的门，将已在拆包间去外包且清洗消毒的物品放入传递窗内，并将门关严。
5.1.3 调节调压器，开启风机，并根据物品大小，复杂程度，调节风速，风淋40秒。
5.1.4 接通紫外线灯源开关，照射10分钟或至蜂鸣器发出讯号。
5.1.5 关掉总电源开关，在洁净走道内打开窗门，取出物品，将窗门关闭。
5.2 传递窗清洁
5.2.1 每天工作完毕，应清洁传递窗，应在低洁净级别一侧擦洗传递窗内部及窗门、把手及外壁，并用0.1%新洁尔灭擦拭消毒。
5.2.2 每周应将日光灯和紫外线灯拆下清洁和消毒。
5.2.3 每周应用吸尘器对初级过滤器进行清洁。
5.3 注意
5.3.1 洁净传递窗两个门不能同时打开。
5.3.2 要定期更换紫外线灯和高效过滤器。
6培训
6.1 培训对象：洁净区班长、工艺员、质监员、岗位操作工。
6.2 培训时间：二小时。
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