浅述实验室认可中设备运行体系建立.pdfVIP

甘肃兰州 2009．7 浅述实验室认可中设备运行体系的建立 王丽君 (唐山钢铁股份有限公司技术中心，唐山063016) 摘要：本文阐述实验室认可中设备运行体系的组织架构，以及设备运行体系中温湿度、供电保 护、气路等对设备的影响和采取的积极措施。 关键字-实验室 认可 设备 唐山钢铁集团有限责任公司分析测试中心隶属唐山钢铁集团有限责任公司，由物理室、化验 室、冷板实验室及与实验室质量管理体系相关的管理科室组成。分析测试中心是检测设备齐全、 环境条件适宜、人员结构合理、管理制度健全的检测机构，主要从事冶金原燃材料金属材料及其 制品的分析检测工作。该中心拥有几十台现代化大型检测和试验设备，如美国Gleeble3500动态 热力学模拟试验机、意大利SUN20电子拉伸试验机、德国NEOPHOT21型金相显微镜、美国4300 ICP光谱仪、飞利浦X-一荧光光谱仪、美国力可TCH600氧氮氢分析仪、GD850A辉光光谱仪、 820 V红外碳硫仪、北京钢铁研究总院生产的原位分析仪、国产液压万能试验机等检测设备。 为了直接展示实验室的技术能力，提高实验室可信度，获得最大商业利益，增强中心产品质 量与国际竞争，唐钢分析测试中心于2003年9月1日正式提出了国家实验室能力认可的认证申请。 《实验室认可准则》(04AI。／AC01：2005)是依据并等同ISO／IEC17025：2005第二版建立 的。它明确要求：《质量手册》、《程序文件》《作业文件》与各类记录的完整统一；实验室管理层 与实旄层的完整统一；检测过程与检测结果的完整统一；检测实验室与其它体系认证的协调统一。 它由人、机(设备)、料(材料)、法(法则和方法)、环(环境)等若干要素组成一个不可分割的 整体系统。《准则》由25个要素构成，新版在管理要求要素中的管理体系和改进两部分进行修订 和补充，使其在内容系统结构上更加科学、合理，符合系统科学原理。《准则》分为管理要求和技 术要求两大部分。管理要求分为15个要素，从4．1组织到4．15管理评审，对实验室的质量管理和 质量保证提出了具体要求和明确的规定。技术要求分为lO个要素，从5．1总则到5．10结果报告， 对影响检测／校准结果的各个因素的控制、检测／校准结果质量的保证及结果的报告提出要求。对 一个大型实验室，由于设备类型复杂、能力认证领域宽、管理层次多，所以体系文件必须层次分 明，可操作性强。图l是分析测试中心质量体系文件架构图。 表格、 图I 质量体系文件架构图 60 第四届全国实验室管理科学研讨会论文集 5．3设施和环境条件要素中5．3．2提出了对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、湿度、供电等应 给予重视。在实验室分析测试中，当环境因素影响到设备的稳定性和精密度，危及到了分析测试 结果时该实验测试应立即停止，并对已产生的分析结果进行有效判定。 因此，为使实验室环境达到特定的实验室要求，保证实验室各种精密的检验仪器在有效测控 下，必须对设备现场管理如温度、湿度、设备供电保护、气路等要给予足够的重视。 1温度、湿度 实验室对温度一般的要求为15-_350C，特殊、精密的仪器控制在18—250C，温度过高或过 低都会对分析测试结果造成严重影响，尤其是以光波波长为标准的检测仪器，由于光波波长随温 度、湿度的变化而变化，这类对温度变化更加敏感的精密测试仪器如天平、分光光度计、ICP、X —荧光等都对温度提出更严格的要求；而光学仪器，显微镜、投影仪等则对湿度要求同时提出具 体要求，如果湿度过大，空气中的水蒸气会在玻璃表面凝聚，这样是霉菌附着在玻璃表面并急剧 繁殖，造成玻璃霉变，不但严重影响检测数据的准确性，而且检测仪器的使用寿命将大大缩短。 在实际工作中，为了保证室内温、湿度的稳定性，我们可以在每个实验室内安装空调机、抽湿机 等设备和温湿度计检测仪表，以达到解决温度和湿度的控制问题。 2设备供电保护 在大型精密的设备使用中，设备接地保护是不容忽视的问题。 设备接地的作用：一方面，保护设备操作者的自身安全；另一方面，降低电路故障(电弧、 电火花等)对设备的毁坏。大型精密仪器像ICP、热模拟机等都明确提出单独接地的要求。按照 设备的技术要求，在分析测试中心实验楼