国产美洛昔康胶囊与进口莫比可片的生物等效性研究.pdfVIP

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2017-08-11 发布于江西
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国产美洛昔康胶囊与进口莫比可片的生物等效性研究.pdf

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国产美洛昔康胶囊与进口莫比可片的生物等效性研究.pdf

华西医大学报 ( D :6 ~6 6 J WC UM S 国产美洛昔康胶囊与进口莫比可片的生物等效性研究苗佳黄英梁德荣梁茂植徐楠余勤沈奇四川大学华西医院临床药理研究所成都 ( 610041D 内容摘要目的研究国产美洛昔康胶囊的相对生物利用度并与进口莫比可片作比较方法名健康 [ ] O 24 男性志愿受试者随机交叉单剂量口服国产美洛昔康胶囊与进口莫比可片各 15mg 采用高效液相色谱法测定血浆中美洛昔康的浓度进行药代动力学研究及两制剂生物等效性评价结果对所得血药浓度时间数据用程 O - 3 97 P 序进行拟合两制剂药时曲线均符合二室模型国产美洛昔康胶囊与莫比可的分别为和 - O Cmax 1. 33 0. 18 / mg L 1. 03 0. 22 / max 分别为 1. 63 1. 76 小时和 3. 83 1. 31 小时 1/ 2B 分别为 27. 91 9. 31 小时和 31. 25 mg L T T 17. 17 小时分别为与以莫比可为参比国产美洛昔康胶囊 0-t 37. 59 9. 39 / 35. 04 7. 22 / O AUC mg L h mg L h 的相对生物利用度为 107. 6% 16. 6% O 结论国产美洛昔康胶囊与进口莫比可片具有生物等效性O [关键词美洛昔康高效液相色谱法相对生物利用度 ] [中图分类号] R 969. 4 Bioeguivalence Ass