正确认识中药注射剂不良反应.pdfVIP

参考文献： 3 [1]郭瑾，闫瑞萍，薛莉莎．清开灵注射液不良反应的分析[J]．中国药物与临床2005，5(12)：96 [2]刘小丰，宋沧桑，张小青．清开灵注射液致170例不良反应文献分析[J]中国医院用药评价与分 析，2006，6(4)：243-245 [3]解庆东，李治军．清开灵注射液的配伍研究[J]．中华实用医药杂志，2005，5(18) 作者简介：龙丽萍(1962-)女，本科，副主任药师，研究方向：药品不良反应、医疗器械不良事件监测和药品 31—8635908，emai 再评价。电话：07 1：hunan司adr．gov．cn。 正确认识中药注射剂的不良反应 吴婷婷，王艳春 (抚顺市药品不良反应中心，辽宁抚顺113006) 中药注射剂起源于20世纪30年代，70年代中药注射剂进入了空前大发展时期。中药注射剂是在中医 药制剂基础上发展起来的新剂型，除具有注射剂共有的优点外，还在一定程度保留了中医药的特色，在医 疗实践中发挥了巨大的作用。在中药注射剂取得不少显著疗效的同时，也出现了各种不良反应，从而引起 社会的广泛关注。1994～2002年的9年间，国内主要医药期刊的193篇文献就报道了355例中药注射剂不 良反应，甚至有篇报道142例中药不良反应中注射剂占了76．76％。那么如何正确地认识中药不良反应呢? 1 中药注射剂不良反应产生因素 1．1世界上不存在无不良反应的药品 从现今药品不良反应的定义看，世界上不存在无不良反应的药品。中药既是药品，必然也不例外。一 方面，中药注射剂的功能主治涉及面广，处方组成以复方居多，即使单方成分也很复杂；何况单体成分也 有多方面的生物活性。另一方面，与普通的中药制剂相比，中药注射剂起效迅速、作用强；由于其直接进 入血管、皮下或肌肉组织，且中药成分复杂，这也是使得中药注射液不良反应发生率较高的原因。 1．2辨证施治正确使用中药注射剂 辨证施治是中医治病的精华所在，但目前中药注射剂绝大部分为西医使用，他们很难掌握辨证施治的 技巧，使用中药注射剂往往不是辨证施治而是“辨病施治”。因此，不辨证施治成为用药错误最突出的表现。 如清开灵注射液本应用于热证发热却被误用于寒证发热。还有合并用药的问题，中药注射剂多用于危急重 症，经常和其他药物合并使用。据统计，使用双黄连注射剂合并用药数不多于5种占58％，合并用药数在6～ 10种占32％。而多药合用往往导致不良反应发生率上升。这是因为合并用药可因化学成分、pH值等变化使 微粒数增加，微粒进入血管后，引起局部栓塞性出血、血肿、损伤和坏死，产生微血管阻塞、发炎反应、 抗原性反应等不良反应。 1．3排除人们错误认识 还有一些因素严格地说，所引起的不良后果不属于不良反应的范畴，但人们仍习惯将它归于不良反应。 如药品质量不合格；由于中药注射剂的质量标准尚难得到严格、有效的控制，或未经仔细检查误用不合格 药品会引起不良后果；超剂量用药，盲目靠加大剂量增强疗效，以为中药作用缓和，中药注射剂剂量小， 大胆增加用量引起不良后果；患者年老体弱、心肺功能差、抵抗力差，患者有家族或个人过敏史者以及用 药不当等。 2 中药注射剂不良反应的防治 2．1优选处方适证给药 中药注射剂属于中药，中医治病非常讲究辩证施治，所以中药注射剂应该在中医药理论指导下应用， 必要时应请中医会诊。尤其是目前的中药注射剂多属复方制剂，有的药味太多，成分太复杂，药理作用广 397 泛，无形中给注射剂的制备带来难以克服的困难。有的组成药物不适合制成注射剂，如：牛黄、水牛角、 金银花、丹参等。另外，严格掌握适应证，如：清开灵注射液具阴寒药性，用于表证有遏制阳气之弊，导 致一系列不良反应，故表证患者，无论表寒、表热或表里同病，均不能使用清开灵注射液。又如：双黄连 药性寒凉，受凉后发热咳嗽或虚寒腹泻用双黄连静滴，也属错用。 2．2严格遵照说明书使用 首先，要规范药品说明书的撰写。目前中药注射剂说明书内容简单、概念模糊、项目不全是突出的问 题。如：很少提到不良反应或仅轻描淡写：有近半数中药注射剂只用中药材名称或化学成分的有效部位或 单体成分标示主要成分，来自何药材、是否含有其他有效成分