苯巴比妥致皮肤不良反应的文献分析.pdfVIP

医药导报 2008年 l2月第27卷第 12期卷终 ·153l· · 药物不 良反应 · 苯 巴比妥致皮肤不 良反应的文献分析 唐春燕 ，陈大建 ，陈 薇 (1．桂林医学院附属医院药剂科，广西 541001；2．解放军第 75750部队医院，广西柳州 545606) [摘 要] 目的 探讨苯巴比妥所致不良反应(ADR)的一般规律及特点。方法 对 1998—2007年苯巴比妥致皮 肤不 良反应的国内文献源应用Excel软件进行统计分析。结果 苯巴比妥致皮肤不 良反应大多在用药24h之 内发生。 不良反应以轻微变态反应性皮疹为主，占42．55％，其次为固定型药疹。95．74％的患者可痊愈或好转，但仍有4．26％的 患者死亡。结论 应重视苯巴比妥致皮肤不 良反应的临床监测，确保用药安全。 [关键词] 苯巴比妥；抗癫痈药；不 良反应 [中图分类号] R971．6；R969．3 [文献标识码] A [文章编号] 1004-0781(2008)12·1531-02 苯巴比妥 (PB)作为我国抗癫痫 的常用药物之一，具有镇 56岁)。男女比例为 1．71：1，详见表 1。 静、催眠、抗惊厥、抗癫痫作用，属长效催眠药，与解热镇痛药合 表1 不 良反应病例的年龄和性别分布 例 用可增加其镇痛作用，还可用于麻醉前给药和治疗新生儿脑核 性黄疸症。近年来随着该药广泛应用 ，不 良反应时有报道，涉 及多个器官和系统，且有些反应较严重，所以也越来越受到医 药人员和患者的关注。笔者通过文献检索系统 ，收集了国内自 1998～2007年 10a来各类医学期刊上发表的关于苯巴比妥致 皮肤不 良反应(ADR)的报道并加以分析和研究，旨在探讨发生 皮肤ADR一般规律及特点，以期为临床医师和患者安全合理 地使用药物提供参考。 2．3 用药原因 苯巴比妥临床使用广泛，在本研究中，47例次 1 资料与方法 不良反应患者的服药原因依次为手术前用药40例 (85．11％)， 1．1 文献收集方法 通过计算机检索的方法，收集 1998～ 癫痼5例(10．64％)，先天性非溶血性黄疸(Gilbert综合征 1例 2007年国内医学期刊上相关文献，利用中国期刊网医学专题全 (2．13％)，抗晕动 1例 (2．13％)。由此可见 ，苯巴比妥致皮肤 文数据库、《中国生物医学光盘数据库》(CBMdisc)及中文医学 不 良反应多发生于手术前准备和抗癫痫治疗。临床在该方面 期刊数据库 (CMCC)进行检索，同时辅以文献追溯的方法，查阅 用药时应更加注意预防不 良反应的发生。 原始文献 ，文献包括个例报道和药物临床试验的有关文章。 2．4 用药时间 用药时间47例次不 良反应中，有 1例未提及 1．2 入选标准 根据国家食品药品监督管理局药物不 良反应 用药时间，其中用药 1或2次的有3例 ，2—30d的有6例，总体 监测中心不良反应判断的指导原则，至少符合以下原则 ：① 不 上以手术前肌内注射用药为主。 良反应在用药后发生；② 符合这种不良反应类型；③ 停药后有 2．5 不良反应情况 见表 2。 所改善。 表2 不良反应类型分布及恢复时间 1．3 统计学方法 将ADR所涉及的性别、年龄、给药情况、用 药原因、用药时间、不 良反应临床表现、发生时间、累及器官及 预后等有效信息应用Excel软件进行统计分析。 2 结果 2．1 病例资料 通过对 10a来关于国内苯巴比妥致皮肤不 良 反应的检索，符合条件的病例报道 38篇，共报道了47例次不 良 反应。 2．2 年龄和性别分布 对47例次苯巴比妥致皮肤不良反应文 47例次苯巴比妥致皮肤系统不良反应具体表现：皮肤损害 献资料进行分析统计，从统计结果看，发生的不 良反应仅 1例 以变态反应性皮炎为多见，共 20例 ，占总例数的42．55％，除3 未提及年