AC03《检查机构应用说明》.docVIP

引 言 本文件是中国实验室国家认可委员会（英文缩写：CNAL）对CNAL/AC02:2003《检查机构认可准则》所作的进一步说明，并不增加或减少该准则的要求，其内容等同采用ILAC/IAF关于ISO/IEC 17020标准的应用指南的最新版本（第2版）。本文件采用针对《检查机构认可准则》的具体条款提出应用说明的编排方式，故章节号是不连续的，以ISO / IEC 17020标准相应的条款加上英文小写字母来标识，如12.2a就是对12.2条要求的解释。本文件需与《检查机构认可准则》同时使用。 1　范围 1.1a 认可机构在使用ISO/IEC 17020标准和本说明文件时不应增减该标准的要求。法律、官方和其它规范要求的贯彻应反映在授予的认可范围内。 1.4a 检查机构所进行的检测可能有两种，即性能检测和分析检测。性能检测，如起重机的承重检测，一般是检查机构业务的一部分，因此应在本准则的范围内。分析检测，必须在环境条件控制良好的实验室内进行，并且需要使用更为复杂的设备或检测程序，因此是实验室的活动，不在本准则范围内。如果检查机构希望承担这种类型的应由实验室从事的分析检测作为其检查业务的一部分，它需按ISO/IEC17025 的有关要求进行。 2　定义 2.1a 在本指南中，“产品”一词按准则2.1条款的规定，应包括“产品设计”、“服务”、“过程”和“工厂”。 2.1b 检查的定义与检测和产品认证的定义有交叉，因为这些活动都有共同的特性。不过，一个重要的区别是许多类型的检查涉及到确定被检查对象按通用要求是否可以接受的专业判断，因此检查机构必须证明其有必要的能力来完成该项工作。 2.1c 对于所进行的专业判断，负责检查的工作人员（8.2条款所指的）应亲自进行检查或有效地监督检查。 2.1d 准则的范围中不包括质量管理体系认证。不过，对于检查机构可能有必要检查质量管理体系或其它文件化体系的某些方面，以便为检查结果的准确性提供保证，如过程检查。见2.1条款的注1。 2.1e　通常情况下，检查是直接确定某一通常是复杂或关键的产品或一小系列产品与特定或通用要求的符合性，而产品认证主要是间接确定较长系列生产的产品与特定要求的符合性。运行中的产品检查（运行检查）是较为成熟的领域，而没有运行中的产品认证（ISO/IEC导则65）。其它的区别见下表。 ISO/IEC 17020的检查与ISO/IEC 导则65的产品认证之间的区别 活 动 检 查 产 品 认 证 运作的性质 检查单个产品，没有必要是第三方的（直接确定符合性） 认证一系列产品，一般是第三方的（间接确定符合性） 符合性 对照标准或其他规范性文件和/或通用要求进行检查 依据标准或其它规范性文件进行评审 保证 报告提供检查时的条件 认证通常提供持续符合性的保证 决定 无需将做出检查决定的人与实施检查的人分开 做出认证决定的人不同于实施评价的人 许可证的签发 无需签发许可证 给供货商提供颁发证书或加贴标志的许可证 产品的标记 只在检查所涉及的产品上加贴标记 可以在许可证范围内对已认证的产品加贴标记 监督 为支持检查，只在需要时进行监督 通常是必要的，以提供持续的符合性保证 产品的运行检查 检查中始终实施 产品认证中没有 3　管理要求 3.2a 组织机构图是说明与一较大组织有关的检查机构所处地位的最常用方法。表明与有关公司或组织关系以及同一组织内部门之间关系的结构框图可以有力支持其独立性的声明。 3.3a 认可机构可以正式声明（例如作为认可证书附件的认可计划）来说明对检查机构的认可范围。认可计划由认可机构与参加此检查机构评审的评审员商议后制作。其内容应基于检查机构认可申请所提供的信息。认可证书和计划应表明准则4.2条款规定的机构类型。附录1中给出了认可证书的样板实例，附录2中给出了认可计划的样板实例。 3.3b 认可范围应在计划中以充分准确的术语来界定，以便使潜在的客户准确清晰地了解检查的领域、类型和范围、以及（适用时）检查所依据的要求的法规、标准或规范。 注：如果认可证书包含了上述计划中描述的信息，注3.3a和3.3b也适用于证书。 3.3c 对单独的合同和工作指令做了特别的说明。本要求的目的是确保检查机构与其客户之间就检查机构所承担的检查工作范围有明确无误的理解。在很多检查领域（如根据国家法规进行的运行检查），并不与客户签署单独合同。在这些情况下，工作指令就包含在一些基础文件中，如管理机构发布的法规。 3.4a 希望检查机构能说明其在确定合同保险的必要水平时考虑了什么因素。一个应考虑的因素是从事检查活动所涉及的风险。 3.4b 认可机构没有责任去评价客户所投保险的水平，例如保险责任类型可能包括雇主责任、公众责任和专业赔偿。 注：当在另一个