各级质量责任制..docVIP

企业质量领导小组质量责任 1、组织并监督企业员工实施《中华人民共和国药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章。 2、建立企业的质量管理体系。 3、制定企业的质量方针和质量目标，组织并监督实施。 4、负责质管部的人员配置，并保证企业质量管理工作人员行使职权，制定各部门的质量管理职能。 5、审定企业质量管理制度。 6、研究和确定企业质量管理工作的重大问题。 7、制定企业质理奖罚措施。 8、在企业质量方针与目标责的确定、质量管理体系的有效运行、企业质量管理工作的研究等工作中负领导责任。 质管部质量责任 1、贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规、政策和企业质量管理制度。 2、负责起草药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。 3、负责具体指导、监督公司质量管理体系的有效运行。 4、负责组织进货情况的质量评审，参与采购计划的编制，确保购进药品质量的可靠性。 5、负责首营企业和首营品种的质量审核。 6、收集和分析药品质量信息，负责建立药品质量档案。 7、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 8、协助开展对企业职工药品质量管理方面的继续教育或培训，推进各项工作的规范化和服务专业化。 9、负责质理不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。 10、负责药品的质量验收。 11、指导和监督药品保管、陈列和运输中的质量工作。 12、负责在库药品养护工作，保证药品质量稳定，建立健全养护档案。 13、负责养护仪器、计量仪器的管理工作。 业务部质量责任 1、以质量作为选择药品和供货单位的首要条件，坚持“按需购进，择优采购”的原则，做好购货计划。坚持“依法经营，质量第一”的原则，抓好销售工作，严禁销售假劣药和质量不合格药品。 2、严格执行药品进货控制程序，确保从合法的供货单位购进合法的和质量可靠的药品。 3、严格按规定进行首营品种、首营企业的审批。 4、购货合同必须明确规定质量条款或提前与供货单位签订质量保证协议。 5、购进药品应有合法票据，并做好药品购进记录。 6、做好药品的储存和保管工作，按药品的储存要求分库、分类存放，确保账、货相符。 7、建立合格销售客户档案，分析销售和库存，优化经营药品和库存药品结构。 8、掌握购进过程的质量动态，积极向质管部反馈信息。建立缺货登记制度，收集市场信息，掌握新药品质量状况及市场销售需求情况。 9、积极开展用户质量访问和服务征询工作，收集顾客意见，并认真处理。 10、每年定期会同质管部开展进货情况的质量评审。 11、各极配合质管部处理质理投诉、质量查询和不合格药品的处理。 储运组质量责任 1、坚持按安全储存、降低损耗、保证质量、收发迅速、避免事故的原则，做好药品的储存和保管工作。 2、执行药品收货的有关规定，按药品的储存要求分库、分类存放。 3、严格遵守药品外包装图示标志，规范药品搬运、摆放和垛的具体操作。 4、负责药品保管工作，定期对库存药品进行盘点，确保账、货相符。 5、负责对在库存药品实行色标管理和效期管理。 6、负责库房温湿度务理工作，采取有效调控措施确保库房温湿度条件符合药品储存要求。 7、采取防鼠、防虫、防鸟、防潮、防尘、防污染、防火等相应措施，保证药品的储存安全。 8、发现质量问题的药品，应暂停发货，并立即通知质管部处理。 9、坚持按“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则发货，药品出库应进行质量检查和有关项目的核对，并做好药品出库复核记录。 10、负责对仓储设施、设备进行维护、保养、确保所用设施、设备运行良好。 11、加强库房场地、设施、设备的建设与管理，努力提高仓储能力，适应企业经营规模和质理保证的需要。 12、根据本企业药品经营业务特点和药品运输任务要求，以安全、及时、准确、经济为原则，选择适宜的药品运输方式和运输线路，合理调配动力，以满足企业经营业务工作的需要。 13、根据药品的特性，规范运输操作，采取必要措施，防止运输过程中药品质量事故发生，安全、快捷、准确地将药品运达目的地。 14、对药品在运输工作过程中的质量负责，发现质量问题及时上报质管部处理，并做好相应记录。 办公室质量责任 1、拟定企业组织架构，指导各部门拟定职能及岗位职责。 2、合理配置各岗位人员，特别是质量管理部人员，确保其适合企业的经营规模。 3、制定年度培训计划组织落实、负责员工的临时培训工作及考核。 4、负责组织对新入职员工进行企业文化及岗位技能的培训，与上级管理部门关系，办理各种上岗证及培训教育证。 5、组织员工每年健康检查，建立健康档案。 6、建立员工继续教育和培训档案及人事档案。 财务部质量责任 1、应贯彻执行国家制定的与药品质量有关的方针、政策、法规，组织财务部门认真开展质量成本的核算与分析工作，对企业所经营药品的质量与成本的统一合理兼顾负有相应责任。 2、应配合质量管