189例静脉注射胺碘酮不良反应分析.pdfVIP

中国药物警戒第 11卷第 11期 2014年 11月 November，2014，VOl11，No．11 中图分类号：R994．11；R286 文献标识码 ：A 文章编号：1672—8629(2014)11—0679—04 189例静脉注射胺碘酮不良反应分析 高冠男 刘玉清 李一石 姜君 张效霁 张黎明。 (中国医学科学院北京协和医学院阜外心血管病医院卫生部 心血管药物临床研究重点实验室，北京 100037；z黑龙江省萝北县宝泉岭管理局中心医院L,gl*l-，黑龙江萝北 154211； 3北京市药品不良反应监测中心，北京 100024) 摘要 ：目的分析静脉注射胺碘酮致药品不 良反应 (ADR)发生的特点，相关因素及预防措施。方法筛选有效ADR报 告表，用统计学方法分析患者的性别、年龄、胺碘酮给药方式、剂量对胺碘酮所致ADR严重程度的影响，分析静脉注 射胺碘酮ADR的临床表现，同时分析对ADR的处理隋况和预后转归。结果共收集ADR报告 189例，其中男性 116例， 平均年龄(67±15)岁；女性 73例，平均年龄(604-15)岁。原患疾病主要为循环系统疾病 174例，呼吸系统疾病 4例， 肿瘤4例，外科疾病2例，其他 5例。给药方式包括负荷给药37例，无负荷给药152例。严重不良反应共 30例，肝损 害最多，占74．19％，其次为过敏性休克和血压下降，分别 占6．45％，尖端扭转型室速、肾功能不全 、心悸、神经系统损 害分别 占3．23％。对ADR的治疗方法包括药物减量、停用、积极临床治疗。共对183例进行随访(6例未能随访)，其 中67例治愈，106例好转，7例有后遗症 ，3例死亡 (原有疾病死亡)。静脉应用胺碘酮的严重ADR比例为 15．87％， ADR的发生与性别(P=0．061，0．05)、年龄 (P=-O．140，0．05)、剂量 (P=-O．857，0．05)、有无使用负荷剂量(P=-O．572， 0．05)无明显相关性。结论 胺碘酮在临床应用中是相对比较安全的抗心律失常药，但其ADR多样，但经及早对症 处理，均获得良好转归，在临床工作中应加强临床医生对药品ADR的重视，注意个体化应用，严密监测ADR情况， 减少严重不 良事件发生。 关键词 ：胺碘酮；静脉给药；药品不 良反应 Analysis of189ReportsofAdverseDrugReactionCausedbyIntravenousAmiodarone GAOGuan—nan LIUYu—qing LIYi—shiJIANGJun ZHANGXiao-jiZHANGLi—ming~ KeyLaboratory ofClinicalTrialResearch inCardiovascularDrugs，M inistry ofH ealth，FuwaiHospital，ChineseAcademyofM edical SciencesandPekingUnionMedicalCoHege，Beijing100037，China；2DepartmentofCardiology，BaoquanlingAdmin— istrationCentralHospitalofLuobeicounW，HeilongjiangLuobei154211,China；3BeijingAdverseDrugReaction MonitoringCenter，Beijing，100024) Abstract：ObjectiveToanNyrzethefeaturesrelatedfactors，preventionandtreatmentmethodsofamiodaroneinduced adversedmgreaction(ADR)．MethodsAcquiringADRcaseinformationfromBeijingAdverseDrugReactionMonitoring Centerduring2005～2012toobservetheclinicalmanifestationsofamiodaroneADR ．AndusingstatisticalmethodstO analyzetherelationshipbetw eenamiodaroneADR severityandtheimpactsrfom thepatientSgender，age，method ofadministration，dose．Also theprocessingofADRandprognosisoutcomewereevaluated．Results A total of189 casesofADRreportswer