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广州市萝岗区保健食品.doc
广州市萝岗区保健食品
质
量
标
准
资
料
产品名称: XXXX片
申请人 : XXXX有限公司
目 录
1、《广州市萝岗区保健食品质量标准资料填报表》
2、产品配方(含配方量)
3、产品生产工艺流程图及详细说明
4、保健食品质量标准复印件(含成品及原辅料标准)
5、上一年度法定检验机构出具的检验报告
6、产品所有的包装标签及说明书原件及复印件
广州市萝岗区保健食品质量标准资料填报表
产品名称 批准文号 单 位 名 称 单位通讯地址 法定代表人 电话 手机 联系人 电话 手机 邮编 传真 产品生产情况 生产销售 是口 否口 卫生许可证号 接受委托生产
企业名称 所附资料(请在所提供资料前的□内打“√”)
□ 产品配方(含配方量);
□ 产品生产工艺流程图及详细说明;
□ 产品质量标准以及原辅料的质量标准
□ 上一年度法定检验机构出具的检验报告
□ 产品包装标签、说明书原件 从产品注册至今发生的变更事项:
1、 口已获批 口已申请 口未申请
2、 口已获批 口已申请 口未申请
3、 口已获批 口已申请 口未申请
4、 口已获批 口已申请 口未申请 其他需要说明的问题:
产品配方(以片剂为例)
名称 用量
XXXX XXXX
XXXX XXXX
XXXX XXXX
XXXX XXXX
制成1000片, g/片
注:1、薄膜包衣片应列出薄膜包衣粉配方
2、软胶囊应列出胶囊皮配方
1、生产工艺流程图(以片剂为例)
2、生产工艺详细说明
1、已生产的品种应提交备案后最新的质量标准
2、未生产的品种应提交注册时的质量标准
目 次
前言……………………………………………………………………………………………………………Ⅱ
1 范围…………………………………………………………………………………………………………1
2 规范性引用文件……………………………………………………………………………………………1
3 技术要求……………………………………………………………………………………………………2
4 试验方法……………………………………………………………………………………………………3
5 检验规则……………………………………………………………………………………………………5
标签、标志、包装、运输、贮存…………………………………………………………………………6
附录A(规范性附录) ………………………………………………………………7
附录B(规范性附录)原料质量标准 …………………………………………………………………………8
附录C(规范性附录)辅料质量标准…………………………………………………………………………9
前 言
为了使本公司产品符合保健食品的卫生和质量要求,为企业提供组织生产、交货验收和监督检查的依据,特别编制了本标准。在本标准的编制过程中,引用了XXXXXX等文件的部分章节。
本标准格式按GB1.1-2000《标准化工作导则》要求编写。
附录A、附录B为规范性附录。
本标准由XXXX有限公司提出并负责起草。
本标准主要起草人XXXX
本标准首次发布日期:
广东省企业产品标准
(产品名称)
1 范围
2规范性引用文件
3 技术要求
3.1 原、辅料要求
3.2感官指标
3.3 功能要求:
3.4 功效成分或标志性成分指标
3.5理化指标
3.6微生物指标
3.7 净含量及允许负偏差
4 试验方法
4.1 原辅料检验
4.2 感官指标
4.3功效成分或标志性的检验
4.4 理化指标的检验
4.5 净含量及允许负偏差
4.6 微生物指标
5 检验规则
5.1 原料入库检验
5.2 出厂检验
5.3型式检验
5.4判定规则
6、标签、标志、包装、运输、贮存
6.1标签、标志应符合GB 及卫生部《保健食品标识规定》的规定。
6.2包装
6.3 运输
6.4 贮存
附录A
(规范性附录)
附录B
(规范性附录)
原料标准
附录C
(规范性
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