不同产地雷公藤药材中四种主要活性成分的含量测定和其质量标准的建立.pdfVIP

第五届全国雷公藤学术会议论文汇编，2008年9月，福建泰宁 基础 不同产地雷公藤药材中四种主要活性成分的 含量测定及其质量标准的建立 贺卫国1，张玉杰2，毛武德3 10001 (1．北京美迪克斯生物技术有限公司，北京 2；2．北京中医药大学中药学院， 541213) 北京 100020；3．桂林市三棱生物制品有限公司，广西桂林 摘要：随着雷公藤研究和应用的H益进展，针对雷公藤中主要活性成分各方面的研究也越来越受到重 藤红素(Celastr01)、雷公藤内酯甲(Wilforlide 同时对这四种主要活性成分建立了包括含量、杂质限度、溶剂残留、重金属、农药残留等项目在内的质量标 准，并达到了我国和欧、美、日等国家对原料药的质量标准要求，为雷公藤药材资源的综合利用以及利用上述 活性成分进一步研究开发创新药物提供了试验依据和物质基础。 A)；去甲泽拉木 醛(Demethylzeylasteral)；含量测定；质量标准 近年来，随着雷公藤研究的日益进展，其在临床上的应用也越来越广泛，特别是雷公藤制剂在一些疑难 病症的治疗方面取得了较好的疗效，使得现在针对雷公藤中的活性成分如雷公藤内酯醇、雷公藤红素、去甲 泽拉木醛等进行药理、作用机理、毒理方面的研究以及利用这些活性成分进一步进行创新药物开发的研究也 越来越多。因此，如何高效提取分离生产高纯度的雷公藤药材中的各种活性成分对进行上述各种研究工作 具有重要意义。雷公藤在全国分布广泛，弄清不同产地来源的雷公藤药材中所含化学成分以及含量变化是 提高活性成分提取分离工作效率的前提。同时，根据目前部颁标准，生产雷公藤多苷片必须使用雷公藤的根 芯部分，而占雷公藤全部植株80％左右的根皮及雷公藤枝茎基本都被废弃，造成了雷公藤药材资源的很大 浪费。因此，为了更加科学合理地开发利用雷公藤药材资源，我们对不同产地来源、不同部位的雷公藤药材 A) 量、杂质、溶剂残留、重金属、农药残留等项目在内的质量标准，为充分利用雷公藤中的活性成分进一步进行 创新药物开发研究提供了物质保障。 1材料与方法 1．1药材来源 雷公藤药材分别采自福建泰宁、广西资源、湖南洪江、浙江永康、江西武宁等雷公藤传统主要产地，包括 根芯、根皮、枝茎等不同部位。所有药材在采集之前均经植物学鉴定为卫矛科雷公藤属植物雷公藤 wilfordiiHook Tripterygium f．后进行采集、加工。 1．2仪器及试药 x 5一ODS-H：4．6 VP5．0数据处理工作站，色谱柱为CHEMCOSORB250mm，5肛m。 · 1 21 · 第五届全国雷公藤学术会议论文汇编，2008年9月，福建泰宁 基础 液相色谱用甲醇、乙腈均为色谱纯。其它试剂为分析纯。水为超纯水。 硅胶为青岛海洋化工厂产品。 甲(wilforlide 上海学汇医学科技有限公司提供，批号为050627。 其它所用试剂均为AR级。 1．3药材样品处理 小时，过滤合并滤液，浓缩至35ml左右，加入2倍量氯仿萃取，萃取3次，合并浓缩的浓缩膏，拌硅胶，干燥， 得淡黄色粉状提取物作为供试品备用。 1．4含量测定 1．4．1雷公藤内酯醇的测定 进样量20tA，计算方法：峰面积外标法。 对照品溶液及标准曲线的制备：精密称取对照品1