健脾益气方治疗慢性萎缩性胃炎胃癌前病变临床观察.pdfVIP

解毒。 健脾益气方治疗慢性萎缩性胃炎胃癌前病变的临床观察 沈洪杨璐 江苏省中医院消化科南京(210029) 慢性萎缩性胃炎CCAG)是消化系统疾病中的常见病和难治病之一，常伴有肠化和(或)异型 增生。肠化及异型增生目前被公认为是胃癌前病变。笔者认为，CAG胃癌前病变属于中医“痞证”、 “痞满”等范畴，脾胃虚弱为本，以气虚为多见，脾胃气虚，纳运失常，升降不利，中焦壅滞，治疗 应当以健脾益气为主要治法，并拟定了健脾益气方治疗CAG胃癌前病变患者60例，疗效尚满意， 现报道如下： l临床资料 内科门诊病人，随机分为治疗组(健脾益气方)、对照组(胃复春)各30例。治疗组男性14例， 无显著性差异(PO．05)，具有可比性。 1．2诊断标准(1)西医诊断标准：慢性萎缩性胃炎伴肠上皮化生和／或异型增生诊断标准依据 2006年上海‘中国慢性胃炎共识意见》分类。(2)中医诊断标准：参照2002年5月版‘中药新药 临床研究指导原则》中“中药新药治疗萎缩性胃炎的临床研究指导原则”，修订如下标准：脾胃气虚 证：主症：①胃脘痞满、食后加重；②胃脘隐痛：③纳少。次症：①倦怠乏力，神疲懒言：②便溏； ③舌质淡嫩，边有齿痕，苔薄白；④脉沉细或细弱。凡具备主症2项加次症2项可诊为脾胃气虚证。 1．3纳入标准(1)符合慢性萎缩性胃炎诊断标准及脾胃气虚证的中医诊断标准者；(2)年龄 在18-75岁之间，男女不限；(3)受试者知情同意：(4)2周内未接受相关药物治疗者。 1．4排除标准(1)合并消化道其他器质性病变，如消化性溃疡、胃息肉、病理诊断疑有恶变 者；(2)胃镜病理为重度异型增生者；(3)合并心、脑、肝、肾、造血系统等其他原发性疾病及精 神性疾病等；(4)妊娠及哺乳期妇女；(5)过敏体质及可能对本药过敏者；(6)根据研究者判断， 具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病史．如工作环境经常变动而容易造成失访的情况，或 正在参加其他药物临床试验者。 用方法：每日l剂，水煎2次，分两次口服，饭前服用，3个月为l疗程。(2)对照组服用胃复春 (主要成分为香茶菜、枳壳，杭州胡庆余堂制药厂生产)每次4片，每天3次，饭前服用，3个月 为l疗程。治疗期间停用其它治疗胃病的药物，疗程结束后(1．2周)复查胃镜及病理活检。 1．6观察方法参照2002年版中药新药临床研究指导原则》中的“中药新药治疗慢性萎缩性 胃炎的临床研究指导原则”。主要观察治疗前后患者痞满或胃脘隐痛、纳呆少食、体倦乏力、大便 稀溏等变化，以及病理组织学变化情况． 1．7疗效评定标准 ·201· 1．7．1 中医症状积分疗效评定(参照‘中药新药临床研究指导原则中“慢性萎缩性胃炎症状 分级量化标准”)：观察治疗前后各症状变化情况，主症按正常、轻、中、重分别记以0，3，6，9 分，次症分别记以0，2，4，6或O，2分。 1．7．2证侯疗效评定(参照中药新药临床研究指导原则：}的疗效评定标准)：(1)临床治愈： 中医临床症状基本消失，证侯积分减少垫5％：(2)显效：中医临床症状明显改善，证侯积分减少 之70％：(3)有效：中医临床症状均有好转，证侯积分减少≥30％：(4)无效：中医临床症状均无明 显改善，甚至加重，证侯积分减少不足30％。计算公式(尼莫地平法)为：疗效指数=【(治疗前积 分一治疗后积分)÷治疗前积分】×100％ 1．7．3病理疗效评定(参照‘中药新药临床研究指导原则》的疗效评定标准)：(1)临床治愈： 活检证实腺体萎缩、肠上皮化生和异型增生恢复正常或消失；(2)显效：活检证实腺体萎缩、肠上 皮化生和异型增生改善2度；(3)有效：活检证实腺体萎缩、肠上皮化生和异型增生有所改善，但 未达2度；(4)无效：组织学无改善或加重。 1．8统计学处理 数据均用SPSSl5．0医学统计分析软件包进行处理。计量资料用t检验或秩和检验，计数资料 用卡方检验或秩和检验，以P0．05作为所检验的差别有统计学意义，P0．01作为所检验的差别有 显著统计学意义。 2研究结果 2．1两组患者治疗前后各症状积分评定 两组患者治疗前各症状积分无显著性差异(PO．05)，具有可比性。治疗组患者治疗后痞满、 胃脘痛、纳呆少食、体倦乏力、大便稀溏积分与治疗前比较均有统计学意义