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别嘌醇片的生物等效性研究.pdf
410 of Medical 2002Vol27
重庆医科大学学报2002年第27卷第4期(JournalChongqingUniversity No4)
文章编号：0253-3626(2002)04-0410-03
别嘌醇片的生物等效性研究
邱峰，何海霞，朱深银，周远大
(重庆医科大学临床学院国家临床药理基地，重庆400016)
【摘要】目的：评价两种国产别嘌醇片的生物等效性。方法：采用双周期两制剂交叉试验设计法，通过20名健康男性自愿
h／ml和(8
剂是否生物等效。结果：测试药和对照药的AUG一。分别为(8．024-2．08)g124-2．OT)g
g／ml和(2734-084)g／ml；L。分别为(1．224-0．40)h和(1274-O．33)h；t。n分别为(1．794-0．77)h和(1
9877％4-13．09％。结论：两种别嘌醇片具有生物等效陛。
【关键词】别嘌醇；生物等效性；高效液相色谱法
【中国图书分类法分类号】R917 【文献标识码】A 【收稿日期】2001．11-22
onbiOeauivalenceof tablets
Study allopurinol
Feng,etal
Qiu
rBage Clinical Medical
ofNationPharmacology,CollegeofClinicalMedicine,ChongqingUniversire)
evaluatethe oftwo of
[Abstract]Objective：Tobioequivalencepreparationsallopurinol
concentrationsof weremeasured oral tabletswere to20
anopurinol byRP-HPLC．300mgsingleallopurinol given
aIl
human in randomizedcrossoverto the and
healthy subjectsopen waystudypharmacokinetics
Results：The ofbrandsAandB
AUCo-t；,C…k“andtln were(8．024-2．08)g-h／ml
(2．774-0．83)g／mland(2．734-0．84)g／ml，(1．225：0．40)hand(1．274-0．33)h，(1．794-0．77)h
meanrelative ofbrandAVSbrandBwas two
respectively．Thebioavailability
formulationswere
bioequivalent．
[Key
WOrds】Allopurinol；Bioequivalent；HPLC
号：000505：别嘌醇标准品：西南制药一厂，批号：
别嘌醇(Allopurin01)为次黄嘌呤类似物，别
瞟醇及其活性代谢物氧嘌呤醇通过抑制黄嘌呤氧化 990902，含量987％。磷酸二氯钾、高氯酸均为分析纯试
酶活性(后者能使次黄瞟呤转变为黄瞟呤，再使黄 剂。
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