原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
国产和进口氟康唑胶囊剂的人体生物等效性研究.pdf
笙j!垦堕垦堑!Q!!堡!旦箜!!鲞箜!塑坚!!!堕!!望生!!也g!!堡竺垫型!些鱼!堡!!!!!：!塑!!!!!：!!!型!：!
·165·
国产和进口氟康唑胶囊剂的人体生物等效性研究
于洋，张运好，王金，侯艳宁
(解放军白求恩国际和平医院药剂科，石家庄050082)
摘要：目的：以进口氟康唑胶囊为参比制剂，研究两种国产胶囊剂在健康人体的相对生物利用度，评价其生物等效性。方法：18名健
康志愿者按照3制剂3周期优化拉丁方设计，分别单剂量口服参比制剂和两种受试制剂(A：每粒50mg；B：每粒150mg)，剂量均为
300
±37．1)和(213．5±38．5)斗g·h·ml～；Auco．。分别为(237．8±39．0)、(23
±12．1)％。结论：受试制剂A、B与参比制剂具有生物等效性。
关键词：氟康唑；色谱法，高效液相；相对生物利用度；生物等效性
中图分类号：R978．5 文献标识码：A 文章编号：1009．0878(2006)03-0165-03
0fDOmesticand FlucOn毗Ok in Volunteers
Bioequivalence Imponed CapsulesHealthy
Yu ofClinical InternationalPeace of
Yang，zHANGYun．hao，WANCJin，HOUYan—ning(Dep8rtmentPha珊8cology，Bethune Ho叩italPLA，
Shijiazhuang050082，China)
the oftwobrandsofdomesticFluconazole Aand male
Abstract：objectiVe：To
investigatebioavailability capsules(preparationB)inhealthy
volunteerssoastoevaluatetheir with as
an Fluconazole R)．Methods：In8
bioequivalenceimported capsulesreference(preparation3一prepa—
rationand Latin 8 malevolunteerswere a oraldoseof300 testorreference
3-period single
optiInizedsquaredesign，lhealthy given mg cap—
The in
sules． concentrationsofFluconazolehuman weredete珊inedwithHPLCmethodwithultra-violet main
plasma
ofthetestandreference andRwereas
pharIIlacokineticparameters A，B
capsules，preparation
O．62)and(5．13±O．72)扯g／ml；t。“(1．6±0．9)，(1．7±O．7)and(2．2±O．8)h；AuCo．120h
relativebioavailabi
文档评论（0）