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国产头孢丙烯颗粒剂人体药代动力学和生物等效性研究.pdf
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中国临床药理学与治疗学
! 研究原著 ! 中国药理学会主办
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国产头孢丙烯颗粒剂人体药代动力学和生物等效性研究
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苏梦翔，狄 斌 ，于 锋，沈建平 ，张银娣
中国药科大学药理研究室，药物分析教研室，南京 ’(((. ，江苏；
’南京医科大学临床药理学研究所，南京 ’((’. ，江苏
摘要 目的：建立 法同时测定人血浆中的 文献标识码：
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顺式和反式头孢丙烯，对国产头孢丙烯颗粒剂和胶 文 章 编 号： （ ）
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囊剂进行人体药代动力学研究和人体相对生物等效
性研究。方法：将’( 名健康志愿者分两组进行单剂 头孢丙烯（ ， ）为第二代头孢菌素类
5=W6P;X34 !YJZ
量双交叉试验，剂量均为/(( 1N ，两次试验间隔时间 药物，抗菌谱包括常见呼吸道感染、尿道感染的主要
［］
为 。血浆样品用 的三氯醋酸沉淀蛋白后， 革兰阳性、阴性菌 。头孢丙烯有顺式和反式两种
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用乙腈和二氯甲烷的混合溶剂提取内源性杂质，离 异构体，两种异构体均有抗菌作用，其中顺式异构体
［］
心后取上清液进样分析；色谱柱为 K35EP;B6E=P
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