西药检验中超声处理应用探究.pdfVIP

科技研究——2015科技产业发展与建设成就研讨会 西药检验中超声处理的应用探究 颜丽莉 哈尔滨圣泰生物制药有限公司 【摘要】超声处理技术方法在西药药品质量检验中是较为常见的一种 振摇使卡马西平溶解后，放冷，用乙醇稀释至刻度，按标准规定方法处 检验方法，为了能够明确超声处理技术在西药检验过程中的具体应用，我们 理后测定含量（本品含卡马西平应为标示量的 90.0%一l10.0%）。 据此作出了一定的试验。该试验的主要对象是5种常见的西药成品，分别为 2.6利用超声处理样品后进行检测，将5 个样品按标准规定方法 盐酸赛庚啶片、盐酸二甲双胍片、甲巯咪唑片、氢氯噻嗉片以及卡马西平片。 精密称取并加标准规定的溶剂后，放置于超声波溶解仪（仪器内预先放 所采用的试验方法是在药典的相关规定下，利用超声波对药品进行两种不 2cm 左右深的水）中，选择超声5-30min，再按照标准规定方法进行处 同形式的预处理，然后再分析测定各个样品的含量并做出对比。所得结果 理后测定含量。 显示，采用两种超声波预处理的测定结果相同，符合药典中药品检验的相 3、试验结果 关标准。并且使用超声波进行药品预处理不但简单方便且节省人力与时间， 在本试验中，对试验的最终结果进行分析是以两种方式来进行的， 这对于提高西药检验工作效率是非常有利的。 也就是分别通过不同的分析方法和不同时间来对 5种样品进行预处理 【关键词】超声波；预处理；西药检验；应用 之后再对其各自进行含量测定。其各自不同的试验分析结果如下所示： 3.1稳定性试验用超声波分别预处理以上样品各1份，室温下自然 随着工业技术的不断发展以及生物科技研究成果的广泛应用，超 放置 0、2、4、8、12、24h后进行分析，结果表明，样品在 24h内稳定。 声波技术逐渐成为一种具有很大实用价值且技术相对较为成熟的检验 3.2 精密度试验用超声波分别预处理以上样品各 l份，分别连续 技术，尤其是在药品检验方面，更是取得了很大的应用成就。目前在我 测定6 次，对测定结果进行统计，A 样品的RSD 为 0.28%，B 样品的 国的药典中，对于超声处理技术在中药检验中的应用已经有了广泛的应 RSD 为 0.56%，C 样品的 RSD 为 0.41%，D 样品的 RSD 为 0.49%，E 用，但其在西药检验中的应用却还相对较少。但事实上，采用超声处理 样品的RSD为 0.53%。 技术来应用在西药检验中是一种非常方便且精准可靠的处理技术，是 3.3重现性试验用超声波分别预处理以上样品各5 份，分别测定后 一种可行性与有效性都很强的西药检验技术。以下我们就以试验的形式 进行统计，A 样品的 RSD 为 0.21%，B 样品的 RSD 为 0.63%，C 样品 来研究超声波预处理技术在西药检验中的应用效果。 的RSD为 0.69%，D 样品RSD为 0.57%，E 样品RSD为 0.71%。 1、试验准备 4、讨论 在进行试验前要做好一定的准备工作，其中主要包括对仪器与样 通常来讲，在对药品进行检验时，对其所做的预处理工作是最关键 品的选择，还有确定试验方案，并配备相应的试验人员。在本试验中所 也是最重要的一个处理环节，其对于确保后期检测的结果准确性有着 采用的仪器主要是试验室中原有的一些相应仪器，在经过仔细检查后确 直接的影响。目前人们对医药产品的质量要求越来越高，保证西药检验 定各种仪器的性能都是非常良好的，能够满足试验的基本需求。这些仪 的准确性也就显