微孔膜筒式波芯在大输液生产中的应用.pdfVIP

的方法，供参考。 1减少操作中的污染 在输液生产的各环节中，细菌内毒素的污染随时存在。这就要求各个环节的操作人员必须熟 练准确，严格操作规程，加强无菌观念，尽量缩短操作时问，以减少细菌繁殖而产生的细菌内毒素。 2输液瓶内壁的碱处理 用2％的NaOH溶液处理输液瓶内壁，既可以破坏输液瓶内壁存在的细菌内毒素，又便于机器 生产操作。但碱液对玻璃瓶有腐蚀，因此要求配制碱液的浓度应准确，且应现用现配；浓度过高．对 玻璃瓶的腐蚀性增大；浓度过低，除内毒素的效果差。 3药液重复过有炭层的板框 对于采用浓配制的输液，此法显的尤为重要。为了尽量减少输液中细菌内毒素的含量，我室将 浓配液脱炭加注射水至全量的药液在灌装时重复过炭层的板框．这样使全部药液重新通过炭层，增 加了吸附，降低了细菌内毒索的含量。 4净化问的消毒与管理 4．1净化间的消毒 的8j消毒液拖刷，以保证净化闯空气，台面及地面达到净化要求，减少樗染．从丽降低内毒素古量。 4．2净化系统的管理 配液前05h开启中心净化系统，配液后应继续开机0．5h，保持室内净化干燥；定期对净化设 备风口消毒。对百级区的高效过滤器，可用75％酒精每季度喷雾表面一次；定期对净化问进行细 菌培养，确保净化间达到挣化要求。净化间的工作人员。应严格按照无菌操作，减少人员走动，避免 人为污染。 5热压灭菌 压盖后的输液应及时热压灭菌，以减少细菌的繁殖，降低内毒素的含量。热压灭菌的蒸气管道 压刀应保持4kPa左右。我室采用山东新华产KLM—B快速冷却灭菌器灭菌，既直观又安全，灭菌 效果较好。 输液作为临床上常用的注射剂，单～品种在常规剂量用药时都很安全；但在多品种配伍用药或 大量输液时细菌内毒索就可能超标。园此，在输液生产中尽量降低其细菌内毒素含量就显得尤为 重要。 微子L膜筒式滤芯在大输液生产中的应用 曲修进 高天臣 李善夷(哈尔滨150036黑龙江省医院药荆部) 摘要在大靖浪生产过程中．滤过是一项很重要的环节．奉文介绍采用微孔鹱筒式滤芯滤过．使太输液的澄明度的 台格丰由81．J％提高到992％。饭孔膜筒式滤芯非常适用于消毒灭菌方面要求高的液体滤过，我们在大输渔的生 产中使用微乳膜筒式滤芯，提高了药液滤过速度．保证了莳品质量。 关键词葡式滤芯；微孔滤膜 113 筒式滤芯内采用双层亲水性聚矾膜．外采用热焊接聚丙烯壳体，是一种用途广泛的滤过器芯 子．非常适用于消毒灭菌方砸要求高的预滤过和最终滤过．特别适应那些在高温中的液体滤过c我 们在大输液的生产中，使用筒式滤芯滤过．提高了滤过速度，保证了药品质量。 J实验材料 徽孔膜筒式滤芯聚矾膜．孔径：0．45fm、，规格：226／翅片上海集成过滤器材厂。微孔滤膜： 孔径0．45m，规格：150}tm。定性滤纸：杭州富阳特种纸厂c 2实验方法 2l 徽孔滤膜法将大输液的原料至夹层锅中，加注射用水适量及活性炭(按原料量0．2％)适量 ． 液)将此药液经过二次微孔滤膜滤过(一次0．8m，一次0．45／。rn)灌封灭菌 ’ 2．2筒式滤芯法此法是在上法去掉045,urn的微孔滤膜滤过的基础上，为筒式滤芯滤过．灌封 灭菌。 3两法的澄明度比较 3．1微孔滤膜法澄明度检查结果(表1)。 3．2筒式滤芯法澄明度检查结果(表2) 裹1傲孔滤胰法叠旺庹植壹结果。 裹2 筒武滤芯法澄明度检查结果 从以上两表可以看出。两法的滤过对氯化钠 注射液与葡萄糖注射液没有显著变化，但筒式滤 芯法与徽孔滤膜法比较有显著变化。 4结论 筒式滤芯：采取双层0．45∞1聚矾膜．上下二面用聚丙稀支撑，在滤过药液时几乎没有纤维脱 落．使药液澄明度的台格率提高。 微孔滤膜：虽然能够把药液中的微粒杂质滤过出去．但克服不了滤膜本身脱落的纤维进入药 液。 筒式滤芯由于价格较贵．不可能象微孔滤膜那样一次一更换，且筒式滤芯滤膜面积大，可以反 复使用．这样就要求对筒式滤芯有一个保养问题。建议采取如下步骤：①采取一个品种药品采用一 个筒式滤芯．这样可避免药液由于筒式滤芯冲洗不净产生相互污染。②筒式滤芯在反复使用时，可 在每天生产结束后．用注射用水冲洗干净，浸泡在注射用水中．第二天可继续使用，如果改做