护肝拔毒软膏空位敷贴治疗慢性乙型肝炎临床和实验研究.pdfVIP

!p华中堕学会外治分会第二届学术研讨会暨“中医外治特色治疗”学习班赉料把稳 的生物利用度，把纳米药物做成膏药贴在患处，可通过皮肤直接吸收而无须注射，无疑将 使中医外治领域产生革命性的变革，使中医外用传统剂型迈上一个新的台阶。 药物外治临床研究中存在的问题：1．处方组成的合理性欠佳；2．临床外用制剂的稳 定性、可靠性不足；3．临床外用药物的安全性缺乏系统观察，特别是一些含有毒性药的 外用制剂，除对局部刺激观察外，更应该对其综合毒性进行观察；4．临床研究与中医辨 证联系欠密切；5．临床设计合理性较差，临床结果可信度不高。 药物外治临床研究中的几点建议：1。辨证论治，确定明确的证型；2．选择给药途径， 确定治疗方法；3．剂型的选择、制剂的稳定性、可用性；4．三因制宜；5．用药部位的选择。 6．建立规范的临床科研设计，明确对照组，实行双盲对照，减少人为因素的干扰。建议设 立空白对照组及相同功效的口服药对照组。 护肝拔毒软膏空位敷贴治疗慢性乙型肝炎临床及实验研究 南京中医药大学(210029)华海清 江苏省江阴市中医肝胆病外治专科医院(214404)邹逸天 季晨 内容提要：本课题对护肝拔毒软膏穴位敷贴治疗慢性乙型肝炎的临床疗效及药理作用 进行观察与研究，结果表明，护肝拔毒软膏治疗组100例中，ALT复常率、血清总胆红素复常 肝纤维降解；对抗地塞米松对大鼠胸腺、脾脏等免疫器官的抑制，增强大鼠腹腔巨噬细胞的 吞噬功能，提高T淋巴细胞的转化率，提示护肝拔毒软膏有较好的保肝降酶、促进肝细胞生 长、抗肝纤维化及提高机体免疫功能的作用。 关键词：护肝拔毒软膏穴位敷贴外治法慢性乙型肝炎临床研究实验研究 护肝拔毒软膏是我们在多年临床实践的基础上，结合现代科研成果研制而成的一首外 中华中医药学会外治分会第二届学术研讨会暨“中医外治特色治疗”学习班赉料汇编 了l临床研究及药效学观察，结果表明，本方有较好的保肝降酶、促进肝细胞生长、抗肝纤维 化及提高机体免疫功能等作用。现将有关研究情况报告如下。 一、临床研究 (一)病例选择 L西医诊断标准：按1995年5月北京第五次全国传染病寄生虫病学术会议讨论修订之 ’病毒性肝炎防治方案’(试行)所确定之标准诊断。 2．中医辨证标准：按1991年12月中国中医药学会内科肝病专业委员会天津会议通过 之’病毒性肝炎中医辨证标准’(试行)中所确定之标准辨证，分五型：(1)湿热中阻证：胁胀 脘闷，恶心厌油，纳呆，身目发黄而色泽鲜明。尿黄，口粘口苦，大便粘滞秽臭或先干后溏，口 渴欲饮或饮而不多，肢体困重，倦怠乏力，舌苔黄腻，脉象弦数或弦滑数。(2)肝郁脾虚证：胁 肋胀满疼痛，鹏闷太息，精神抑郁，性情急躁，纳食减少，口淡乏味，脘痞腹胀，午后为甚，少 气懒言，四肢倦怠，面色萎黄，大便溏泄或食谷不化，每因进食生冷油腻及不易消化的食物 而加重，舌淡苔白，脉沉弦。(3)肝肾阴虚证：右胁隐痛，腰膝酸软，四肢拘急，筋惕肉，头晕目 眩，耳鸣如蝉，两目干涩，口燥咽干，失眠多梦，潮热或五心烦热，形体消瘦，面色黎黑，毛发 不荣，牙龈出血，鼻衄，男子遗精，女子经少经闭，舌体瘦，舌质红，有裂纹，花剥苔或少苔，或 光红无苔，脉细数无力。(4)瘀血阻络证：面色晦暗，或见赤缕红丝，肝脾肿大，质地较硬，蜘 蛛痣，肝掌，女子行经腹痛，经水色暗有块，舌质暗或有瘀斑，脉沉细涩。(5)脾肾阳虚证：畏 寒喜暖，精神疲惫，四肢不温，面色不华或晦黄，少腹腰膝冷痛。食少脘痞，腹胀便溏，或晨泄， 完谷不化，甚则滑泄失禁，小便不利，或余沥不尽，或尿频失禁，下肢或全身浮肿，甚贝U水臌， 舌淡胖，有齿痕，苔白或腻或滑，脉沉细弱。 3．病例纳入标准：凡符合慢性乙型病毒性肝炎诊断标准，年龄在18—65岁之间，性别不 清总胆红素≤85．5|‘mol／L，白蛋白)329／L之轻、中度肝炎可纳入试验范围。 4．病例排除标准：(1)年龄在18周岁以下或65周岁以上，以及妊娠或哺乳期妇女患慢 性乙型肝炎者：(2)慢性乙型肝炎属重度者：(3)慢性乙型重型肝炎、各种中毒性肝炎、慢性 肝炎非乙型肝炎病毒所致者以及肝炎后肝硬化者：(4)血清检测排除与急性甲肝、丙肝及戊 肝重叠感染者：(5)合并有严重心血管及其它脏器严重器质性病变者：(6)6个月内曾用过抗 病毒药物(干扰素、阿昔洛韦、阿糖腺音等)及免疫调控药物者：(7)凡不符合纳入标准，未 按规定用药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断者。 5．病