心宝丸治疗病态窦房结综合征系统评价.pdfVIP

【2l】姚凤祯，万冬梅．针刺治疗心律失常的研究进展．中医药信息．2006：16-17． 【221覃丽梅针刺治疗心律失常的研究进展．针灸临床杂志2005：54-55． 心宝丸治疗病态窦房结综合征的系统评价 彭广操，朱明军，王永霞，邢冬梅，李彬 (河南中医学院第一附属医院，河南郑州450(0) 摘要：目的系统评价心宝丸治疗病态窦房结综合征的临床疗效和安全性。方法计算机 库、美国科学引文索引数据库、中国学术期刊网络出版总库、数字化期刊全文数据库、中文 科技期刊数据库，互联网检索在研试验，附加检索相关会议论文集及药J‘资料。由2名研究 人员独立阅读并交叉核对纳入研究及其资料。结局测量指标：起搏器安装率、动态心电图中 5．0 的总心搏数、平均心率及治疗有效性、不良反应等。采用Cochrane协作网提供的RevMan 软件进行Meta分析或定性分析。结果纳入4个RCT，共包括222名患者，结果显示：3 个RCT研究表明心宝丸组治疗后疗效优于对照组，1个RCT显示无明显差异。1个RCT显 示holter的平均心率心宝丸组升高显著高于对照组。结论心宗丸可能对病态窦房结综合征 患者的心率升高、症状改善等具有一定疗效。但由于试验方法学质量不高，还有待于设计严 格的多中心、大样本随机对照试验来进一步证实。 关键词：心宝丸：病态窦房结综合征；系统评价 病态窦房结综合征(SSS)是窦房结及周围组织病变或功能障碍造成起搏和传导功能失 常，从而导致心脑等器官供血不足而引起心悸、气短、胸闷、晕厥等…系列临床症状的综合 征。早期仅有心率缓慢、快慢不一或心动过速，严重时可发牛阿-斯综合症或猝夕匕。根据病 态窦房结综合征的表现，可归属中医“心悸”、“胸痹”、“眩晕”、“厥脱”、“迟脉症”、“虚劳” 等范畴。现代医学治疗本病尚无特效约物，安装永久性体内人jI：起搏器是治疗本病的特效方 法，但凶部分患者条件所限，但尚难普及。近年来心京丸治疗木病取得了较好疗效，积累了 一定的经验。但应该指出的是这些研究和疗效来得到系统的评价，在一定程度上影响了它的 可靠性和可推广性。本研究旨在通过评价和分析现有心宝丸治疗病态安房幺上综合征的随机对 照试验，对其临床疗效和安全性做卅较客观的系统计价。 l资料与方法 1．1纳入与排除标准 1．1．1观察对象以病态窦虏结综合行患者为研究对象，年龄、性别小限，有明确的诊断 标准。 1．I．2研究类帮随机对照试验和随机交义试验(前半部分)，不受语种及发表类型限制， 无论足否采用盲法均纳入。 1．1．3Ii预措施心宝丸与安慰剂对照，心宝丸与审白埘照，心宝丸与其他约物埘照或 心宗凡加其他药物与单川其他药物对照。 1．I．4结局测晕．指标(1)自．效性指标：包括起橱器安装率、动态心电图巾的总心搏数、 甲均心率及I眙i床疗效；(2)安伞件指标：包括小良反应等。 1．2榆索策略 128 美国科学引文索引数据库(SCI，1986-2010)、中国学术期刊网络出版总库(cNⅪ， 互联网检索在研试验，附加检索相关会议论文集及药厂资料，检索时间截至2010年lO月。 Sinus 对缺乏的资料与作者通电话或者邮件联系予以补充。英文数据库主要检索词为“Sick sinusnode node Syndrome，sicksyndrome，sinusdysfunction，sinoatrial syncope，SSS，xinbao， xin bao’，中文检索词为病态窦房结综合征，病窦综合征，窦房结功能不全，心宝等。 1．3试验筛选两位研究者独立阅读并交叉核对纳入研究，如遇分歧通过讨论或求助同行专 家决定其是否纳入。 1．4质量评价 按照Cochrane系统评价员手册5．0推荐的“偏倚风险评估”工具对纳入研究进行方法 学质量评价：①随机分配方法②隐蔽分组；③对研究对象、治疗方案实施者、研究结果测量 者或统计人员采用盲法：④结果数据的完整性：⑤选择性报告研究结果：⑥其他偏倚来源。 1．5