中药生产中新技术应用.pdfVIP

中药生产中新技术应用 骆 萌 长沙工程技术有限公司 近年一些中药制剂新技木以及一些新技术在中药制剂领域的应用大大促进了中 药现代化的进程。 超临界流体萃取技木利用超临界流体扩散系数高.流动及传递性能好、溶解 能力强的特点，通过调节压力、温度以及加入适宜夹带剂等方法已广泛应用于中 药挥发油、生物碱、黄酮类等多种有效成分的提取分离。另外，超临界流体的快 速膨胀过程，超临界反萃取过程等也可应用于中药生产领域。 纯度气体、不易燃等优点，已被广泛庆用于SFE、超临界溶液的快速膨胀过程 (RESS)、超临界反萃取过程(SAS)和超临界高分子合成中。在中药生产领域 应用放多的是SFE-C02技术。目前，通过调节温度、压力、加入适宜夹带剂等方 法，SFE-C02己成功地从中药中提得挥发油、生物碱、苯丙素、黄酮炎、有机酚 酸、苷类、萜类以及天然色素等成分。这项技术不仅可提高提取效率，还可大量 保存热不稳定及易氧化成分．提取含量低的成分(如奎宁碱)，选择性地提取目 标产品(如小檗碱)。此外，近年来，超临界流体萃取一超临界流体色谱法 取、浓缩、分高、检测等功能，具有简便、快速、条件温和等特点，适用于某些 天然固体样品的分析。 二、中药澄清技术 我国中药制药工业对中药提取液的澄清，经典的方法是醇沉法。但已有不少 报道认为将乙醇作为澄清剂有诸多不合理性，如把不溶于醇的无机物成份作为杂 质除去是不妥的，许多现代研究具有生物活性与免疫作用的蛋白质、多粮也级易 被醇沉淀。另外，醇沉工艺时间长、成本高、损耗乙醇量一般在30％以上，成品 中残存的乙醇也可能对药效有所影晌。近年来，一些新材料、新技木开始应用于 中药药液的澄清，不仅可降低成本、缩短生产周期，也能保证制剂稳定性及有效 成分的含量。 l澄清剂的使用 (1)果汁澄清剂 成份为食用级原料，是水溶性的胶状物质，安全无毒，不引入杂质并可随沉 淀后的不溶性杂质一同除去，通常配5％的水溶液使用。有研究证明， 澄清剂应 用于黄芪，茯苓提取液的澄清，能保持药液中氨基酸与总有机酸等有效成分的含 量。应用于麻黄、莲子心、黄连等提取液的澄清，能保证药液生物碱的含量。应 用于玉屏风口服液的澄清，总浸出物与多粮的含量均比药典工艺高。但沉淀究竟 为何物，对黄酮、葸醌类化合物有何影响，仍需进一步研究。 (2)甲壳素 甲壳素是一种含氨基多糖的天然高分子物质，带正电荷，可沉降药液中带负 电荷的悬浮物。有人将其用于生脉饮的澄清，效果优于醇沉工艺。用于白芍水提 液的澄清，不影响芍药甙的含量。有人将壳聚糖(脱乙酰基甲壳素)用于黄芪口 服液的澄清，既能除去杂质又不影响黄芪甲甙及多糖的含量。将壳聚糖用于陈皮、 红花等二十味中药浸提液的澄清，证明均能起到一定的澄清作用，且能保留葛根、 补骨脂、槐米、降香等药物中的有效成分。但大青叶中的靛玉红、紫苑石油醚提 取物中的有效成分，在絮凝液含量偏低，提示若有效成分水溶性较小时，用壳聚 糖作为澄清剂应慎重。 (3)ZTC天然澄清剂 可除去鞣质、蛋白质、胶体等不稳定成份，并且不影响中药的有效成分，如 149 黄酮、生物碱、苷类、氨基酸、多肽、多糖等。有人将其用于荆防品服液的澄清， 效果满意。应用于八珍口服液的澄清，药液中芍药甙、氨基酸、多糖、总固体的 含量高于水醇法所得药液，药理实验也证明该法所制得药液，其作用优于八珍丸。 (4)明胶、鞣酸、蛋清及其他 明胶、鞣酸、蛋清主要作用是除去鞣质，还有酶、焦糖等除去杂质成分的。 2机械分离技术 目前有高速离心与超滤两种较先进的分离技术。其中超滤技术是以多孔性半 透膜一超滤膜作为分离介质的一种膜分离技术，具有破坏有效成分的可能性小、 能量消耗少、工艺流程短等优点。许多文献都证实采用超滤法澄清中药注射液， 主成分损失率低，除鞣质、蛋白质、淀粉效率高，澄明度及制剂稳定性好。用于 口服液的澄清，也能较好的保留有效成分，且澄清度、稳定性及除菌效果均比水 醇法好。用于中药浸膏制剂(片剂、胶囊剂、浓缩丸等)能有效地除去大分子杂 质、胶体、细菌，较多地保留有效成分，而且能够克服中药浸膏制剂崩解时间长、 服用剂量大等缺点。三、中药分离、纯化工艺 l大规模制备色谱的应用 色谱方法的起源、发展与天然产物的研究工作密切相关。色谱方法由分析型 逐渐发