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体外致突变性试验中增/溶剂应用浓度的选择 赵康峰 刘景兰 董力 治洪 孔建 张少平顾 雯 张明 李毅民 张宏伟 中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所环境毒理室 [摘要]目的：试验判断甲醇、95％乙醇、丙酮、吐温-20、吐温-60、DMSO和乙酸乙酯 7种增溶剂/溶剂在CHO细胞染色体畸变试验和鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验中的适用浓 度。方法：依照 《化妆品卫生规范》(2007)中CHO细胞染色体畸变试验和鼠伤寒沙门氏 菌/回复突变试验方法要求，分别计算增溶剂/溶剂作用CHO细胞3h(+S9，-S9)和24h(-S9) 情况下对细胞活性的影响和Ames试验中各增溶剂/溶剂的沙门氏菌回复突变回变菌落数， 以不明显影响CHO细胞活性和致细菌回变的增溶剂/溶剂作为其可引入试验的使用浓度。结 果：各增溶剂/溶剂在作用3h(+S9，-S9)和24h(-S9)后，对CHO细胞具有不同的半数抑制 浓度IC50和5％抑制浓度IC5，其中非离子型增溶剂吐温-20的IC50小于0.5mg/mL(24h作 用组＜0.05mg/mL);-S9条件下3h和24h的IC5分别为1.0和0.1(丙酮)、1.1和0.3(DMSO)、 0.1和＜0.01(吐温-20)、0.1和＜0.01(吐温-60)、1.1和0.4(甲醇)、0.5和0.6(95％ 乙醇)和0.5和0.3(乙酸乙酯)；Ames试验中吐温-20在不大于5.0mg/皿剂量下，其余6 种增/溶剂在最大剂量100.0mg/皿情况下对TA97、TA98、TA100和TA102菌株的回变菌落 数对比判定均显阴性。结论： 《化妆品卫生规范》(2007)条件下，CHO细胞染色体畸变 试验，3h测试中丙酮、DMSO、甲醇、95％乙醇和乙酸乙酯分别为0.1％、0.1％、0.1％、 0.05％和0.05％作为其最大使用浓度，24h测试中上述溶剂的最大使用浓度分别为0.01％、 0.03％、0.04％、0.06％和0.03％；不建议吐温-20和吐温-60作为增溶剂引入CHO细胞相 关测试中。Ames试验中，95％乙醇、甲醇、丙酮、吐温-60、吐温-80、DMSO和乙酸乙酯 最大使用剂量可为100.0mg/皿;吐温-20最大使用剂量为5.0mg/皿。 ÷青液，置37℃培养； 童。以测得荧光强度 )5 3h和24h作用时间。l 容剂吐温-20的IC50f[ j．1A97菌株雨 )2在最高100． 见对细菌毒性 行U重r， ]TA102崔 J、甲蹦芋、y）1‰[ 、0.1％、0.1％ ．)中规定的0，5 羽的实际使用浓 nosomalaberra1 O细 胞 体 外 微