中药新药临床研究和中医辨证.pdfVIP

时进行中医疗效评价标准的系统研究，创制“盆腔炎生存质量量表”和“盆腔炎中医评定量表”，上述系列研究将对盆腔炎 的诊断与疗效判定均有重要的贡献和发展。同时以盆腔炎协作组、对口支援单位、社区医疗为平台，建立盆腔炎中医规范 化研究的辐射网络，探索有效的推广应用途径。 综上，通过盆腔炎的中医规范化研究，以解决制约中医药防治盆腔炎诊断、辨证、治疗、预防和疗效评价中存在的关键 和瓶颈问题，制定“盆腔炎中医药诊疗规范和指南”、“盆腔炎反复发作中医药综合防治方案”，建立科学的中医疗效评价体 系和方法，从而迸一步提高中医药防治盆腔炎的陆床疗效和学术水平。同时为中医药在防治妇科常见多发疾病方面集继 承、创新、发展为一体的规范化研究提供一种新的模式，以不断提升中医药防病治病的能力和强化其科学化、国际化的服 务功能。 中药新药临床研究与中医辨证 魏绍斌石玲季晓黎 成都中医药大学附属医院妇科(四川成都610072) 摘要本文对中药新药临床研究中各环节的中医辨证问题进行了探讨。辨证论治是中医学诊治体系的核心，充分体 现了中医学的特色和临床用药的特点，对中医方药的选择应用起着指导性作用，是保证临床疗效的关键。在中药新药临 床研究中，无论是以中医证型还是以西医病名为研究对象，均必须严格遵循中医辨证论治的原则，因为中药新药处方往往 源于经方和验方，是历代医家长期辨证用药和临床经验的结晶，要客观验证其临床疗效，就必须重视中药新药临床研究中 各个环节的中医辨证问题。中药新药临床研究方案设计中的以证统病与以证从病，是常用的两种研究模式，亦是辨证论 治理论在中药新药临床研究中的具体体现。以证统病是以中医的证为研究对象，是针对相同证型下的不同疾病制定的研 究方案；以证从病是以西医的病为研究对象，同时确定中医的证型，它是针对疾病的某一变化规律及特定的病因病机进行 治疗的一种设计方法。如何正确选择和把握以证统病与以证从病，将病与证有机结合，避免重病轻证甚至有病无证或方 证不符，是中药新药临床研究中必须重视的问题，亦是客观公正评价中药新药的临床疗效和安全性的保证。 关键词中药新药；临床研究；辨证论治 近年来随着对中医药的广泛重视和深入研究，中药新药临床研究日益广泛，已成为中医药研究的重要组成部分。但 由于多学科的介入和多指标的综合研究，中药新药临床研究有脱离中医理论和辨证论治原则的趋势。中药新药处方多源 于经方和验方，是历代医家长期辨证用药和临床经验的结晶，要客观验证其临床疗效，就必须重视中药新药临床研究中各 个环节的中医辨证问题，本文就此问题进行探讨。 1辨证论治是中药新药临床研究的宗旨 辨证论治是中医学诊治体系的核心，充分体现了中医学的特色，对中医方药的选择应用起着指导性作用，是保证临床 疗效的关键。所谓辨证论治是遵循中医理论，根据望闻问切四诊所得的信息，辨清疾病的证候性质，并制定出治则、方药 的思维过程。辨证论治是中医学的精髓所在，中医学要对疾病进行正确有效的治疗，就必须重视辨证论治，首先根据疾病 的共性和患者的个性辨出疾病的“证”，然后据证立法，据法用药。由于同一疾病的不同证型都有不同的症状及相应的治 法和方药，只有方证相对，药证相符，才可获良效；若药证不符，轻则与病不宜，用之罔效，重则与病相搏，贻误病情。因此 辨证论治是中医药治病的基本原则，亦是中药新药临床研究的宗旨，是正确评价中药临床疗效和安全性的基本前提。 在中药新药临床研究中，无论以中医病名还是以西医病名为研究对象，均必须遵循中医辨证论治的原则。中药新药 的处方往往源于临床，是历代医家从长期的辨证论治的临床实践中总结出的宝贵经验，它作为中医方药的一种独特剂型， 其组方、研制均渗透中医传统理论和辨证论治的思想。因此要客观评价中药新药的临床疗效，就必须在中药新药临床研 究的各个环节如临床方案的设计，特别是临床病例的选择纳入中严格遵循中医辨证论治的原则，才能有效地保证临床研 究过程的规范，结果的可靠、可信。 2正确选择以证统病与以证从病的研究方法 中药新药临床研究方案设计中的以证统病与以证从病，是常用的两种研究模式，亦是辨证论治理论在中药新药临床 研究中的具体体现。如何正确把握以证统病与以证从病的关系，在中药新药临床研究中将“病”与“证”有机结合，必须明 确证与病的关系，所谓“病”，实际上是在致病因素的作用下机体的脏腑功能失去平衡，对环境适应能力下降，机体内外环 境之间的动态平衡遭到破坏偏离了健康的一种状态，它表现出脏腑组织的