芎芍胶囊预防冠心病介入治疗后再狭窄多中心临床研究.pdfVIP

1032 中医药发展与人类健康 0．01)，其中以糖微康治疗组下降更明显。(见表) ． 糖微康对糖尿病大鼠肾脏TIMP一1蛋白及TIMP—lmRNA表达的影响(i±s) 注：与正常组比较，**P0．01；与模型组比较，◇OPo．01，◇P0．05 六、讨论 细胞外基质(ECM)的合成和降解失衡引起ECM积聚是导致肾小球硬化的重要病理生理因素。 常肾组织中不能检出或仅有微量表达。病理条件下，肾小管肾间质TIMP一1的表达随肾脏病变、肾 组织纤维化程度的加重而逐渐增强，在肾间质纤维化达高峰时；萎缩的肾小管上皮细胞TIMP一1表 达显著增强。表明TIMP一1可能与肾脏的ECM积聚相关系密切。 祖国医学虽无糖尿病肾病的名称，但中医医家很早就对其有所认识，将其归属中医学“消渴、水 肿、关格”等范畴，对其症状有较明确的记载。《诸病源候论》云：“其久病变成痈疽，或成水疾”。 《证治要决》云：“三消久而小便不臭，反作甜气，在溺中滚涌，更有浮溺面如猪脂，此精不禁，真源 竭也。”《伤寒论·平脉法第二》论及：“关则不得小便，格则吐逆。”上述消渴病日久出现的“水肿、 胀满、尿浊、吐逆、关格”等症状均于现代医学糖尿病肾病的临床表现相似。糖尿病肾病是在糖尿病 以阴虚为本，气阴两虚为基本证型的基础上演变过来的，根据“久病必虚，久病必瘀，久病及肾”等 理论，我们采用益气养阴、活血化瘀中药组方成糖微康。方中黄芪、太子参等益气健脾，以资气血生 化之源；黄精i枸杞等养阴滋肾，以滋后天之本；川芎、当归活血化瘀，通达脉络。本研究应用RT 大鼠经糖微康治疗后，大鼠肾皮质TIMP一1免疫组化染色减弱、mRNA水平均比模型组大鼠的降低； 相关，还是因为增强MMP一9的活性，或纠正机体及细胞代谢紊乱而产生的间接作用相关，还尚待进 一步研究。 芎芍胶囊预防冠心病介入治疗后再狭窄的多中心临床研究 陈可冀 史大卓徐 浩鹿小燕 马晓昌 文 川 李立志徐凤芹 张京春 徐丽林 高 蕊 吕树铮李田昌 柯元南 张敏州 孙瑞元 尤士杰 中国中医研究院西苑医院 经皮冠状动脉介入治疗(PCI)，主要包括经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)和支架植入术，目 前已成为冠心病的主要有效方法之一。然而，介入治疗后的再狭窄仍然是限制其远期疗效的主要因 素。再狭窄形成的病理过程与中医之“心脉痹阻”、“血脉瘀滞”较为类似。我们在八五攻关期间，采 重大疾病论坛 1033 取经典活血化瘀复方血府逐瘀汤制剂，证实其对再狭窄形成有一定干预作用。在此基础上，我们选择 方中两味主药川芎和赤芍，提取其有效部位制成芎芍胶囊，在国家“九五”期间进行干预冠状动脉介 入治疗后再狭窄的研究，临床和实验皆显示有一定的效果。本研究即按照循证医学原则，采用多中 心、随机双盲、安慰剂对照的方法，进一步评价该药预防冠心病介入治疗后再狭窄的有效性和安全 性。 一、宿料与方法 (一)诊断标准 1．冠心病诊断标准 参照国际心脏病学会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组报告《缺血性心脏病的命名及诊 断》制定标准。冠状动脉介入治疗成功的标准：术后即刻病变血管的直径狭窄百分数减少20％以上， 而且残余狭窄小于50％。冠状动脉病变分型标准：参考1988年美国心脏病学会和美国心脏协会 (ACC／AHA)制定的标准。 2．中医辨证标准 参照1990年中国中西医结合学会冠心病中医辨证标准。 3．血瘀证诊断标准 参考中国中西医结合学会活血化瘀专业委员会制定的血瘀证诊断标准，并结合冠心病患者的发病 特点，对心绞痛、舌质紫暗或有瘀斑、口唇及齿龈紫暗、舌下脉络曲张、脉涩或结代等血瘀症状和特 征，按文献方法进行评分。由于本研究部分患者为心肌梗死患者，症状(心绞痛)一项补加心肌梗死 一条，积分为15分。 (二)病例选择 1．入选标准 冠脉造影证实冠状动脉有显著狭窄(50％)；(4)行PTCA及冠脉内支架植入术成功的冠心病患者。 凡同时具备以上4条者，均纳入试验范围。 2．排除标准 依赖性糖尿病；(8)合并严重肝、肾、造血系统、神经系统等原发性疾病及精神病、恶性肿瘤患者； (9)患者拒绝签署知情同意书，或估计依从性较差，或伴有疾病进行冠