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6、最高管理者在质量管理体系中的作用 最高管理者的作用一般体现在如下几个方面: 1.制定并保持组织的质量方针和质量目标(领导作用原则); 2.通过在整个组织内宣传质量方针并促进质量目标的实现,增强员工的意识、积极性和参与程度(全员参与和领导作用原则); 3.确保整个组织关注顾客要求(以顾客为关注焦点原则); 4.确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求并实现质量目标(过程方法原则); 5.确保建立、实施和保持一个有效和高效的质量管理体系以实现这些质量目标(管理的系统方法原则); 6.确保获得必要资源(领导作用原则); 7.定期评审质量管理体系(持续改进原则); 8.决定有关质量方针和质量目标的措施(基于事实的决策方法原则); 9.决定改进质量管理体系的措施(持续改进原则)。 * 7、文件 文件(GB/T19000标准中3.7.2):信息及其承载媒介。 文件的价值: 文件能够沟通意图,统一行动,其使用有助于: ——满足顾客要求和质量改进; ——提供适宜的培训; ——重复性和可追溯性; ——提供客观证据; ——评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。 文件的产生和使用是一个过程,形成文件本身并不是目的,它是一项增值的活动。 * 8、质量管理体系评价 8.1 质量管理体系过程的评价 组织根据不同的目的和需要对质量管理体系进行评价。评价的目的和需要不同,其评价所涉及的质量管理体系的范围也会有所不同,采用的评价方法也会有所不同。但不论采用什么评价方法,对质量管理体系的评价都基于对构成质量管理体系的过程的评价。 评价质量管理体系的每一个过程时,应提出以下四个基本问题: 1.过程是否已被识别并适当规定? 2.职责是否已被分配? 3.程序是否得到实施和保持? 4.在实现所要求的结果方面,过程是否有效? * 8.2 质量管理体系审核 质量管理体系审核是用于确定符合质量管理体系要求的程度和满足质量方针和质量目标的有效性的一种质量管理体系评价方法。质量管理体系审核的结果可用于组织识别改进的机会。 8.3 质量管理体系评审 质量管理体系评审(管理评审)是组织的最高管理者从战略高度对质量管理体系的持续的适宜性、充分性、有效性进行定期的、系统的评价。寻求改进、发展的机会。包括对质量方针、质量目标的适宜性进行评审,以适应组织的内部、外部环境变化的需要。 * 8.4 自我评定 自我评定是组织参照质量管理体系或卓越模式,对组织的活动和结果所进行的全面、系统的评审活动。 自我评定的范围和深度可根据组织的目标和各项活动的重要性予以确定,这种方法为组织提供一种对其业绩和质量管理体系的成熟程度进行总体评价的方法,帮助组织识别需要改进的区域或确定优先开展的事项,可以为组织提供以事实为基础的指南,指导组织向何处投入改进资源。 * 9、持续改进 持续改进质量管理体系的目的在于增加组织提升顾客和其他相关方满意的机率。持续改进可以包括下述活动: 1. 分析和评价现状,以识别改进区域; 2. 确定改进目标; 3. 寻找可能的解决办法,以实现这些目标; 4. 评价这些解决办法并作出选择; 5. 实施选定的解决办法; 6. 测量、验证、分析和评价实施的结果,以确定这些目标已经实现; 7. 正式采纳更改。 必要时,对结果进行评审,以确定进一步改进的机会。从这种意义上说,改进是一种持续的活动。顾客和其他相关方的反馈以及质量管理体系的审核和评审均能用于识别改进的机会。 * 10、统计技术的作用 统计技术研究的对象是“变异”,而变异往往存在于组织的各项活动和结果之中。统计技术可以帮助组织了解、发现产品或过程的变异,可以通过对变异进行测量、描述、分析、解释和建立模型,有利于更好地理解变异的性质、程度和原因,进而帮助组织: 1. 寻找最佳的方法以解决现存问题; 2. 提高解决问题的有效性和组织的工作效率; 3. 利用相关数据进行分析作出决策; 4. 持续改进。 * 11、质量管理体系与其他管理体系的关注点 质量管理体系是组织管理体系的一部分,致力于使与质量目标有关的结果适当地满足顾客及其他相关方的需求、期望和要求。 质量管理体系与其他管理体系的关注点主要体现在以下几个方面: 1. 每部分管理体系如何实现其相应的目标,从而满足相关方的需求、期望和要求; 2. 在这些管理体系中如何共用共有要素,从而整合为一个单一的管理体系; 3. 对整合的管理体系的评价,可以依照相应的要求或标准,合并进行审核,也可单独进行审核。 * 12、质量管理体系与卓越模式之间的关系 12.1 质量管理体系和卓越模式的相同点 GB/T19000族标准和组织卓越模式提出的质量管理体系方法依据共同的原则,两者均: 1.使组织能够识别它的强项和弱项; 2.包括对照通用模式进行评价的规定; 3.为持续改进提供基础; 4.包含
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