晶型检测在药品检验中应用.pdfVIP

第三届中国晶型药物研发技术学术哪于会 大会报告论文 晶型检测在药品检验中的应用 谢元超，刘广桢，王杰 山东省食品药品检验所济南250101 摘要：目的阐述晶型检测在药品检验中的应用进展。方法对《中国药典》、《美 国药典》和《英国药典》晶型检测在药品检验中的应用进行归纳和总结。结果晶 型检测在药品检验中的常用方法为熔点法、偏光显微镜法、红外光谱法和X射线 粉末衍射法；应用于药品检验中性状、鉴别、结晶性检查和晶型的定量检查等各 个方面。结论晶型检测在药品检验中将会发挥越来越重要的作用。 关键词：晶型检测；药品检验；熔点法；偏光显微镜法；红外光谱法；X射线粉 末衍射法 目前晶型检测常用方法有：显微镜技术、红外光谱技术、热分析技术和X射 线衍射技术等。其中显微镜技术包括光学显微镜和电子显微镜，光学显微镜又包 括普通光学显微镜、偏光显微镜、红外显微镜、热载台显微镜和扫描隧道显微镜。 红外光谱技术包括中红外光谱法和近红外光谱法。热分析技术包括熔点法、热重 分析法、差示扫描量热法和差热分析法。X射线衍射技术包括单晶衍射和粉末衍 射。但在药品检验中，药品质量标准中常用的晶型