原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
CONSORT声明：提高平行随机试验报告质量的
修订建议
TheCONSORTStatement：RevisedRecommendationfor the of
Quality
Improving
of
RepotsParallel-group
RandomisedTrials
David
Moherl，Kenneth G．Altman3，代表CONSOI玎小组
F．Schulz2，Douglas
作者单位 摘要
1．加拿大渥太华大学系统评价ThomasC
Cochrane研究中心：
2．美国北卡罗莱纳州大学医学院国际 controlled
要正确理解随机对照试验(randomizedtrial，RCT)的结果，
家庭健康与妇产科学系；
读者必须了解其设计方案、实施过程、分析方法和结果解释。为达此目的，
3．英国健康科学研究所医学统计学中心
IcRF医学统计学组 要求作者必须完整清晰地将这些内容表述出来。虽然经过数十年的教育，
RCT的报告方法仍然需要改进。一些研究人员和编辑为此编写了CONSORT
(ConsolidatedStandardsof
ReportingTrials，临床试验报告的统一标准)声明第
一版，采用清单和流程图的方式帮助作者提高报告质量。本文根据读者对第
一版的反馈对CONSORT声明进行了修改，并补充了新的证据。清单条目分为
题目、摘要、引言、方法、结果和评论共6个部分。修订版清单包括了22项条
目，均为经验证据证明如不报告就会导致疗效估计偏倚的信息或作以判断结
果可靠性和相关性的基本信息，配以流程图来描述受试者参与RCT的过程。修
订版流程图描述了试验的4个步骤(包括登记、干预的分配、随访和分析)，
并明确注明了原始数据分析中各干预组人数。读者可通过人数判断作者是否
量，方便读者了解研究实施情况并判断其结果的真实性。
RCT的报告应以一种明晰的形式告诉读者：为 学家、流行病学家和生物医学杂志编辑组成的国际
Standardsof
什么要进行该研究，它是怎样实施和分析的。不充 小组制订的CONSORT(Consolidated
分报告随机化可导致对干预效果的估计产生偏倚。 ReportingTrials，随机对照试验报告的统一标准)
为了评估RCT的证据强度和局限性，读者需要也应 声明的发表”】。CONSORT获得了越来越多的医学
该知道其方法学质量【12l。虽经数十年的教育，绝大 卫生杂志和编辑组织肾”l，包括国际医学杂志编辑
of
CommitteeMedicalJournal
多数RCT报告仍然不完整【3川】。例如，评价选择性委员会(International
血清5羟色氨重吸收抑制剂(SSRI)作为一线药物
文档评论（0）