原料药合成车间工艺设计讨论.pdfVIP

·· 医药工程设计 20 12年　 第33卷　 第2期　4 月20 日出版 工厂设计　 Pharmaceutical Engineering Design 2012 ， 33(2) 原料药合成车间工艺设计讨论 徐　健 （江苏正大天晴药业股份有限公司，江苏连云港　222006） 摘要 主要介绍 了原料 药合成车间的工艺设计若干注意事项， 目的希望有助于设计 出安全、环保、符合 GMP 规 范、 关键词 节能的原料 药合成车间。 原料 药；化学合成；药品生产车间 中图分类号 ：TQ460.8 文献标识码 ：A 文章编号 ： 1008-455X(2012) 02-0008-04 Discussion of Process Design for Raw Drug Synthesis Workshop Xu Jian Jiangsu Zhengda Tianqing Pharmaceutical Share Co., Ltd Lanyungang, 222006 Abstract: Several notes in process design of raw drug synthesis workshop were introduced in this article. What presented herein is aimed at designing raw drug synthesis workshop with features of safety, environment protection, conformity of GMP code and energy saving. Keyword: raw drug; chemical synthesis; pharmaceutical workshop 1　 问题的提出 有严格 的要求 。原料药合成车间考虑到易燃易爆等 当前 ，我 国药 品生产企业非常重视各种制剂药 特点 ，应采取安全可靠 的防爆 、泄爆 、通风、安全 品的上游产 品——特色、创新原料药 的生产 ，纷纷 疏散等设施 [1] 。在车间建筑外形方面 ，宜选择长条 建设较大规模 的原料药生产基地 ，以提升企业 的核 形状 。利用进深较小 的建筑易于实现有效泄爆及较 心竞争力 。化学合成原料药 由于广泛使用有机溶剂 短逃生路线 ，并可尽量利用 自然通风和采光 ，从而 及酸碱等物料 ，具有易燃易爆 、易腐蚀 中毒 、易产 达到安全 、节能 的 目的。将易潮湿机组 ，如 ：水环 生怪异气 味等特点。在原料药合成车间的设计方面 式真空机组 、热水循环机组等布置在条形车间后侧 ， 应本着安全 、环保 、符合 GMP 规范、节能 的原则 ， 缩短此类机组与使用点之 间的距离 ，实现干湿 区域 注重操作 的安全环保化 、密闭管道化 、精细集约化 。 既有效分 隔又间距较短 ，便于互动操作并减少管道 现就原料药合成车间的设计事项作 以下分析 ，以探 阻力 。另外 ，考虑到在车间内部要设置若干非 防爆 讨其 中内在规律 。 功能 间，如 ：人员进 出通道 、更衣 、洗手等房 间 ， 2　 问题讨论 以及分析检验、空调动力等房 间。采用条形车间外 2.1　车间建筑外形 形就可灵活采用纵 向防爆墙分隔防爆区与非防爆区。