骨科药物市场调查报告.docVIP

治疗骨质疏松（OP）药物市场调查报告 骨质疏松症是一个世界范围的、越来越引起人们重视的健康问题。目前全世界约2亿人患有骨质疏松，其发病率已跃居常见病、多发病的第七位。最新研究表明，在我国一直被认为是老年人特有疾病的骨质疏松症，实际上在儿童时期就已存在。特别需要强调的是，目前医学上还未有安全而有效的根治方法，帮助已疏松的骨骼恢复原状，因此，正确认识、早期预防显得尤为重要。骨质疏松症是以骨组织显微结构受损，骨矿成分和骨基质等比例地不断减少，骨质变薄，骨小梁数量减少，骨脆性增加和骨折危险度升高的一种全身骨代谢障碍的疾病。骨质疏松症一般分两大类，即原发性骨质疏松症和继发性骨质疏松症。退行性骨质疏松症又可分为绝经后骨质疏松症和老年性骨质疏松症。老年人患病率男性为60.72%，女性为90.47%。引起骨质丢失的因素是十分复杂的，近年来研究认为与下列因素密切相关???（1）性激素分泌减少是导致骨质疏松的重要原因之一。绝经后雌激素水平下降，致使骨吸收增加已是公认的事实。???（2）随年龄的增长，钙调节激素的分泌失调致使骨代谢紊乱。???（3）消化功能低，骨纳差，进少，多营养缺乏，致使蛋白质，钙，磷、维生素及微量元素摄入不足。???（4）户外运动少也是易患骨质疏松症的重要原因。???（5）近年来分子生物学研究表明骨疏松症与维生素D受体（VDR）基因变异有密切关系。?原发性I型骨质疏松症属高代谢型，是由于绝经后雌激素减少，使骨吸收亢进引起骨量丢失，因此应选用骨吸收抑制剂如雌激素、降钙素、钙制剂。原发性II型骨质疏松症，其病因是由于增龄老化所致调节激素失衡使骨形成低下，应用骨形成促进剂，如活性维生素D、蛋白同化激素（苯丙酸诺龙）、钙制剂、氟化剂和维生素K2等。钙质、维生素D吸收和加强锻炼有利于提高骨密度。????1．雌激素：是防治绝经后骨质疏松症的首选药物。（1）雌二醇1-2mg/d。（2）乙烯雌酚0.25mg/每晚。（3）复方雌激素0.625mg/d。（4）尼尔雌醇2mg/半月。（5）利维爱。????2．降钙素：（1）降钙素。（2）益钙宁。（3）密钙息。????3．Vir?D：（1）罗钙全。（2）阿法骨化醇。????4．钙制剂：（1）无机钙：1）氯化钙。2）碳酸钙。3）碳酸钙。（2）有机钙：1）葡萄糖酸钙。2）乳酸钙。3）门冬氨酸钙。）活性钙。）钙尔奇D。柠檬酸钙????5．双磷酸盐：（1）氯甲双磷酸二钠。（2）羟乙基二磷酸钠。????6．异丙氧黄酮。骨质疏松症治疗市场已经在过去10年中发生了变化,从90年代早期占据市场大部分销售份额的荷尔蒙替代疗法(HRT)发展到了目前市场上占领导地位的双膦酸盐类(bisphosphonates)药物。据骨质疏松症基金会（National Osteoporosis Foundation）估计，50岁以上的妇女，每两位中会有一位会因骨质疏松而引起骨折。在美国，有1000万人受到骨质疏松的困扰，另外还有3400万美国人经历因骨量流失引起的骨质疏松和骨折的折磨。美国每年因骨质疏松性骨折而产生的直接医疗费用为140亿美元，到2040年将达到500亿美元。骨质疏松症已成为一种非常普遍的骨疾病。 随着人口的老龄化和医疗费用的不断增长，骨质疏松症的研究已经重新吸引了医药界关注的目光。据美国制药行业协会（PHRMA）统计，目前有20个骨质疏松药物正处于不同的研究阶段。据IMS?MIDAS统计整个骨质疏松症药物市场目前仍然由双膦酸盐类药物主宰尤其是默克公司生产的福善美(Fosamax,阿仑膦酸盐)。2004年,福善美的销售额超过了30亿美元占M5B类治疗药物(骨钙调节剂)市场份额的48%居此类药物市场份额的首位。福善美在2004年的增长率比较平缓仅为12%。而由宝洁和赛诺菲-安万特公司生产的Actonel(利塞膦酸盐)在此类药物份额中位居第二增长了50%。Actonel排名第三。选择性雌激素受体调节剂易维特(雷洛昔芬)在2004年占G3H类治疗药物(其他性激素)市场份额的74%,增长率为5%诺华公司生产的密盖息(鲑鱼降钙素)是H4A类药物(降钙素)的主导产品,自2003年以来销售增长处于平缓状态。自2002年底治疗骨质疏松症的生物科技产品市场启动以来,礼来公司生产的Forteo(重组甲状旁腺激素)获得了高速增长,目前其份额占H4V型治疗药物(其他荷尔蒙剂)的92%。 1.2.2 2005年OP药物市场情况 2005年3月底,美国FDA批准了由罗氏和葛兰素史克公司开发的Boniva(依班膦酸钠),该药于2005年4月18日在美国推向市场。自1996年以来,依班膦酸钠就一直被用来治疗因恶性肿瘤所引起的高钙血症,有关Boniva临床试验的数据已经在第五届ECCEO(欧洲骨质疏松症及骨关节炎临床和经济问