重组干扰素对慢性丙型肝炎抗病毒疗效5年临床观察.pdfVIP

层锣弓 7乏}曩64． 重组干扰素对慢性丙型肝炎抗病毒 L一。一———— ～一一一一一．一 疗效5年临床观察 江元森 姚集鲁 彭文伟 中山医科大学附属第三医院(510630) 陆玮伦 何逮秋 黄仰 广东省潮州市中心医院 陈伟钊 蔡尚明 海南雀文昌市人民医晓 许文川 摘要本研究选取慢性丙型病毒性肝炎120例，随机分为重组干扰素Ⅸ．2a 组，a．2b组及对照组，进行了连续5年的追踪随访．目的：观察重组干扰素 抗．HCV、HCV 输血或血制品史；(4)排除现在甲、乙、丁、戊型肝炎病毒感染及中毒、酒精、 遗传性和自射免疫性肝病．其中84例经肝活检证实诊断．临床及病理诊断均 按1995年全国第五次传染病寄生虫病学术会议修订的诊断标准．120例中。L． 扰能，美国先灵公司生产)36例，对照组20例，三组在性别、年龄、病程、 临床型别，血清ALT，病毒学指标，以及肝组织学诊断均有可比性．方法：A 纽干扰素a．2a3MU，深皮下注射每日一次，持续一个月，其后隔日注射一次， 持续5个月，疗程共6个月．B组c【．2b干扰素3MU深皮下注射，每日一次， 持续一个月，其后隔日一次，持续5个月，疗程共6论点月．对照组采用中药 治疗，3组基础保肝治疗相同．观察治疗结束时，l一5年后有关指标，留置血 近似，重组干扰素抑制HCV的远期作用较为稳定．这与国外报道的结果相似． 干扰素抗病毒治疗改善慢·眭雨型肝炎的临床及预后尚须要扩大病例进一步评 价．且血清ALT复常及HCVRNA阴转后仍需进一步巩固治疗． 干扰素(InterferonIFN)是目前被公认为有效治疗慢性丙型肝炎病毒 (HCV)感染的抗病毒药物。为了观察干扰素治疗慢性丙型肝炎的远期疗效， 我们报告对采用重组干扰素治疗的100例慢性丙型肝炎患者进行了连续5年的 追踪随访和研究，现将结果报道如下。 1，资料和方法 个月。这此患者均符合下列条件：(1)血清中抗一HVC、HCVRNA阳性：(2) 血清ALT持续异常6个月以上：(3)既往有输血或血制品史：(4)排除现症 甲、乙、丁、戊型肝炎病毒感染及中毒、酒精、遗传性和自身免疫性肝病。其 中84例经肝活检证实诊断。临床及病理诊断均按1995年全国第五次传染病寄 生虫病学术会议修订诊断标准。 1．2治疗方法：A组：干扰素n．2a3MU，深皮下注射，每日一次，持续一 个月，其后隔日注射一次，持续5个月，疗程共6个月。B组a．2b干扰素3MU 深皮下注射，每日一次，持续一个月，其后隔日一次，持续5个月，疗程共6 个月。对照组采用中药治疗，3组基础保肝治疗相同。观察治疗结束时，1年 后，2年后，3年后，4年后及5年后有关指标，留置血清标本统一复查。 1．3观察指标：(1)患者症状，体征及有关副使用。(2)血常规，血小扳， 尿常规和肾功能．必要时进行B超，心电图，CT等特殊检查。(3)血清ALT 检测：采用日本全自动化分析仪测定，正常值为0—35u／L。(4)抗HCV检测： 采用ELISA法。(5)HCV RNA检测：采用逆转录，套式聚合酶链反应(RT． PCR)。试剂由，“州中山生物工程公司提供。 1．4疗效及临床预后评价标准；完全应答(Completeresponse，CR)：治疗 结束时ALT下降至正常，HCVRNA持续阴转；部人应答(Partialresponses．NR)： 治疗结束时ALT水平无变化，HCV 治疗结束后的随访过程中，ALT水平再度升高，HCVRNA又恢复阳性：病情 稳定：疗程结束后，随访中血清ALT持续正常，HCVRNA阴性：病情波动： 疗程结束后，随访中i缸清ALT升高，HCVRNA恢复阳性；病情进展：疗程结 柬后，随访中肝功能明显异常，HCVRNA阳性，进展为肝硬化，肝衰竭，或 严重并发症。 1．5统计学处理：采用x2和t检验。 2．结果 2．1血清HCV抗体：疗程结束后及随访5年期间，120例患者无一例 血清HCV抗体转阴。 2．2血清It