国家食品药品监督管理局要求进一步加强保健食品注册管理工作.pdfVIP

448 中国药事 2012年第 26卷第 5期 表 2 黄芩苷滴丸对二 甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响 药抑制率可达 49．8 。 ( ±S， 一10) 3 讨论 抗炎镇痛研究表明，黄芩苷滴丸具有明显 的抗 炎镇痛作用 ，且两个作用均随着黄芩苷剂量的增加 而增加 ，呈明显剂量依赖性关系。本实验为黄芩苷 滴丸的临床应用提供了实验依据。实验还表明，黄 芩苷滴丸 的抗炎镇痛作用强于黄芩苷原料药及其固 体分散体 ，这 因与黄芩苷 以无定形形式分散于 PVP㈨后又进一步分散在 PEG6000水溶性载体中， 溶解性能被提高 ，在体吸收增加 ，生物利用度提高 有关。 参考文献 ： [1] 冯友根 ，邹晓华 ．国内黄芩苷药理作用研究与临床应用概述 [J]．中国医药情报 ，2004，10 (2)：35—43． [2] 王弘，陈济 民，张清民．黄芩苷 的物理化学常数测定 EJ]． 注 ：P 0．05； 0．01对空白对照组 。 沈阳药科大学学报 ，2000，17 (2)：105106． [3] 陈奇．中药药理研究方法学 [M]．北京 ：人 民卫生 出版社 ， 统计 分析 表 明 ，与 空 白对 照组 相 比，阿 司 1994． 匹林组 、黄芩苷原料药各剂量组 以及黄芩苷滴 E43 王玉秀 ，王玉璧 ，胡海洋 ，等．黄芩苷 PVPkI{。固体分散体 丸各剂量组均可 明显抑制二 甲苯所致小 鼠耳肿 的研制 [J]． 山西 医科 大 学 学报 ，2010，41 (11)：959— 胀 ，且差异显著 ；黄芩苷 固体分散体给药后亦 962． 有一定 的抑制效应 ，但无显著性差异 ；黄芩苷 [5] 王玉秀，贾金萍 ，陈大为 ，等．黄芩苷滴 丸成型工艺考察 滴丸的抑制效应呈剂量依赖性 ，120mg·kg给 [J]．中国医院药学，2011，31(10)：837—839． 国家食品药品监督管理局要求进一步加强保健食品注册管理 工作 为深入贯彻落实 《食品安全法》及其实施条例 ，进一步加强保健食 品监管和规范注册各环节工作 ，严把保健食 品准人 关， 日前 ，国家食 品药 品监督管理局就有关事项再次发出通知。 通知强调 ，各省 (区、市)食 品药品监管部 门要进一步加大对保健食品注册 申报资料规范性、完整性的审查力度 ，要 进一步加强保健食 品样 品试制和试验现场核查工作 ，严格按照现场核查规定的要求 ，真实、准确、规范地填写核查意见和 核查结论。注册检验机构应当严格按照规定开展保健食品注册检验复核检验工作，严格执行各项程序要求，加强注册检验 复核检验管理，确保检验报告各项数据科学、真实、准确 。保健食 品审评专家和审评专家委员会应当严格