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医疗器械经营企业许可证变更审批 时间：2010-9-14?????作者：医疗器械处 六、在递交书面申报材料前，应通过企业网上办事平台（43）网上申报医疗器械经营企业许可证变更的电子版申请材料（网上申报操作指引.pdf），并取得预受理号。另根据广州市医疗器械网上监管要求，企业在递交申请前，请先登陆广州市食品药品监督管理局综合业务平台（）医疗器械报备系统，按要求填写并上传相关内容（具体见《医疗器械生产经营企业数据报备指南》、《广州市器械企业网上监管工作指南》），并打印企业基本信息页面，企业在提交纸质申请材料时须同时提交该页面和预受理号。七、申请人提交材料目录：　　资料编号1、《医疗器械经营企业许可证变更申请表》一式2份；可在填报完成网上申报后打印；（见申请表格下载1） 　　资料编号2、《医疗器械经营企业许可证》正本、副本的原件及1份副本复印件； 　　资料编号3、营业执照副本复印件； 资料编号4、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。在职在岗证明材料（劳动合同、在本企业的个人社保缴费证明）。　　资料编号5、企业拟变更内容的情况说明1份；　　（1）如变更企业法定代表人的，应提交：法定代表人的身份证明，学历证明或职称证明，工作简历 1 份，已变更的《工商营业执照》副本原件和 1 份复印件； （2）如变更企业负责人的，应提交：企业负责人的身份证明，学