队列研究(协和).pptVIP

队 列 研 究Cohort Study 队列研究是将研究开始时未患研究疾病的研究对象，根据暴露与否分为暴露组与非暴露组，或根据暴露的程度分为不同水平的暴露组，追踪观察一定时间，比较各组之间研究疾病的发病率或死亡率的差异，进而判断暴露与研究疾病之间是否有联系。 如果暴露组发病率或死亡率显著高于非暴露组，则说明研究因素与研究疾病之间存在统计学联系，在符合一定条件的情况下，有可能是因果联系。 基　本　特　点 属于观察法： 　暴露不是人为给予的，而是在研究开始前就客观存在的，此点是与实验研究的最大区别。 由“因”推“果”： 　在研究过程中先明确其暴露因素（原因），然后纵向前瞻观察而得其果． 能明确暴露与疾病的因果联系： 　由于能够得到确切数目人群中的发病人数（发病率），并通过比较暴露与非暴露人群的发病率的差异而确定暴露对发病的影响． 队列 / 群组（cohort） 具有某种共同特征的人群 特定时期内出生的一组人群 出生队列 具有某种共同特征或暴露于某事物或某因素的一组人群 队列 目的和应用 检验病因假设 　　队列研究得出的结果虽然一般要比病例对照研究可靠，但并不能据此轻率地做出因果联系的判断。 描述疾病的自然史 　　疾病的自然史是有关疾病发生、发展和转归的规律。认清疾病的自然史对疾病的预防、治疗和康复都有重要的意义。 种　　　类 前瞻性队列研究 历史性队列研究 双向性队列研究 队列研究的新方法（１） 队列研究的新方法（２） 病例病例研究（Case-case study） 将具有某特征（如基因突变）的病例与无该特征的该病病例相比较，以发现有该特征的病例的特殊病因因子． 例如，对比分析有P53突变与无P53突变的肿瘤病例的暴露史，以找出针对P53突变基因的某些暴露因素． 这种设计可掩盖两亚组相同或相似的危险因素。 暴露人群的选择 （一般人群） 一个范围明确的地区的全体人群或其样本。 适用于同时观察多种暴露和多种疾病间关系的研究 着眼于研究一般人群的发病情况， 暴露因素及疾病在人群中均较常见， 不需要另设暴露人群或没有特殊暴露人群时， 可以选择一般人群作为暴露人群。 暴露人群的选择 （一般人群） Framingham心脏病研究的目的是 在一般人群中前瞻性地观察年龄、性别、家族史、职业、文化水平、国籍、血压、血脂、体力活动、吸烟、饮酒等因素对冠心病发病的影响。 暴露人群的选择 （一般人群） 理想的人群应该有以下几个特点： ①自愿参加 ②能够提供足够的观察个体 ③人群应具有研究所需要的各种特征 ④观察方便 ⑤人口稳定，不易失访。 ⑥有便于协作的地区医疗机构 ⑦范围明确，便于监测。 暴露人群的选择 （职业人群 ） 某些职业中常存在特殊暴露因子，使职业人群的发病率或死亡率远远高于一般人群。 便于证实暴露与疾病的联系。 染料厂工人 联苯胺 石棉作业 肺癌 暴露人群的选择 （特殊暴露人群 ） 某些危险因素在一般人群中较少见，主要存在于一些特殊职业人群中或者只有在一些意外事故（如核泄露）时才会存在。 如选择放射科医生作为暴露组。 资料的收集 （1） 队列研究需要收集三方面的资料 暴露的资料 结局变量发生情况的资料 可能对研究结果有影响的外部变量的资料 资料的收集 （2） 获取基础资料的方式 ①查阅记录或档案； ②调查研究对象； ③对研究对象进行体检或实验室检查； ④对研究对象的生活环境进行调查或检测。 资料的收集 （3） 结局变量的测量 观察期限与随访间隔 随访间隔视具体情况而定，如果观察期限较短，在观察终止时进行一次随访即可。如果观察期限较长，可根据情况设多次随访。 资料的收集 （5） 随访的方法 家访、信访、电话访问等形式，也可以邀请研究对象定期前来检查。 选择随访方法的原则是使失访率尽可能小，最好不超过5%，一般不能超过10%。 资料的收集 （6） 随访者 经过专门培训，应该应用统一方法、统 一标准、统一步骤以防止主观偏性。 一项研究的随访者不宜过多，每个随访者应有明确的分工。 资料的收集 （7） 随访目的 1、确定研究对象是否仍处于观察之中 2、确定研究人群中的各种疾病事件 3、进一步收集有关暴露和混杂因素的资料。 随访时间