Implanon皮埋剂配伍十一酸睾酮抑制精子发生的临床的研究.pdfVIP

中华医学会第五届全国计划生育学术会议资料汇编 Implanon皮埋剂配伍十一酸睾酮抑制精子发生的临床研究 ‘ 朱惠斌陈军玲程利南 上海市计划生育技术指导所邮编200030 【摘要】目的研究Implanon(地索高诺酮缓释剂)皮下埋植配伍十一酸睾酮注射对精子发 肌肉注射(ORGANON公司产品)。对象于用药前期、用药后4周以及以后的每4周随访一次， 测量血压、体重、睾丸体积，留取精液、尿液和血标本。性激素、尿常规、精液分析每4 周一次；全身体检、血液学筛查和临床生化测定每12周一次。任何不良反应及时记录，包 括情绪、食欲和性生活变化。第4次十一酸睾酮注射后4周取出皮下埋植剂(用药第16周)， 用药结束进入恢复期。恢复期内停止给药，按以上项目继续随访，直至精子计数恢复至正常 值范围为止一结果根据WHO精液评价标准对精液标本进行检查分析，20名对象中有19人 达到无精子，1人为少精子，达到无精子的有效率为95％。达到无精子的19人中，平均起效 时间为10．74±2．68周。停药后16周内有19人恢复至正常值范围。除一人停药24周精子 计数才恢复正常值外，其余19人平均恢复所需时间为13．47±1．98周。用药后睾酮值迅速 下降，整个研究阶段一直处于低于用药前水平，但均处于正常范围，研究对象的性欲、性功 能无明显变化。随着用药时间的延长，睾酮水平有逐渐回升趋势，停药后较快恢复至用药前 水平。用药后对血脂有微弱的作用，TC、LDL上升，HDL下降，但均无统计学意义。除血卜GT 值和体重升高外，其余临床化学及血液学筛查结果均未发现有明显改变。结论Implanon 皮下埋植配伍十一酸睾酮注射对精子发生有明显的抑制作用，使用中除6．T-GT值和体重升 高外，无其它明显不良反应。 近年来，越来越多的男性因其女伴不能采用避孕措施，而希望选择男性避孕药作为节育 手段“+2’。这使得国际上对男性避孕药的研究兴趣日趋浓厚，WHO已将激素男性避孕药列为 最优先的研究项目。本研究旨在了解雄、孕激素最新组合--Implanon(地索高诺酮缓释剂) 皮下埋植配伍十一酸睾酮注射对精子发生的抑制作用。 对象和方法 一．对象选择 选择已生育、身体健康、体检正常的18—42岁男子，且无心血管、肝、肾及内分泌系 统的疾病，无相关药物过敏或常规服药史的志愿者。接纳前须提供2次精液标本，根据WHO 精液检测标准检查正常。 二．研究方法 ORGANON公司产品)，并于皮埋当日以及以后的每四周接受一次十一酸睾酮400mg的肌肉注 射(ORGANON公司产品)。 对象于用药前期、用药后4周以及以后的每4周随访一次，测量血压、体重、睾丸体 中华医学会第五届全国计划生育学术会议资料汇编 六、长期放置含铜宫内节育器的安全问题 本研究结果显示随放置时间延长，铜离子的减少，对内膜影响减轻、减小。放置 TCu220cIUDl5年左右子宫内膜表面上皮和腺上皮发育与月经周期时相基本一致，无异型性， 未见腺体排列紊乱及鳞状化生。但随着带器时间的延长，研究对象年龄的增长，内膜腺体数 量明显减少，并有9例内膜为绝经期内膜，但均无癌变及癌前病变。间质变得少而致密，胶 原纤维相对较多。上述结果说明含铜宫内节育器放置10—17年后．子宫内膜没有间变和恶 变倾向。 结 论 综合上述研究结果，TCu220cIUD铜管的腐蚀、表面沉积元素的种类、化学结构、尾丝 的元素成分以及子宫内膜形态学变化尚未发现对人体有明显损害作用”1，因此，TCu220cIUD 放置15年左右是安全的。可将放置年限延长至15年左右。但从铜管腐蚀状态及有Cu：O的 存在，为避免潜在性的危害，TCu220cIUD放置达到15年应取出。 (本项课题金相分析由哈尔滨工业大学金相室和哈尔滨焊接技术研究所金相室协助完成，尾 丝研究项目由北京科技大学理化分析教研室协助完成，在此一并表示感谢。) 【参考文献】 l 《金相图谱》编写组，主编．金相图谱．北京：电力工业出版社，1980．282—285． 2 韩向阳，高伟，朱淑英，等．TCu220c宫内节育器放置10年以上金相及表面沉积物分析． 哈尔滨医科大学学报，1995，29：304—305 3 韩向阳，主编．实用计划生育学．黑龙江：黑龙江科学技术出版社，1