中药饮片应现代化.pdfVIP

!里!垦垄茎墨查竺————垒曼堑 中药饮片应现代化 马同长杨杰 张忠庆 河南省安阳市脉管炎医院(455001) 摘要：中国加入世贸组织为中药产业提供了广阔的发展空间，也对其与国际标准的 接轨提出了更高的要求。实现中药现代化，首先应解决传统中药饮片的现代化，其着力点 在于能否改变“千年一罐制”的历史，规范和发展中药颗粒性饮片(以下简称颗饮片)，从而 带动中药饮片行业的产业升级。 颗粒饮片是在中医药理论指导下，以安全有效为宗旨，采用现代工艺和技术，以水为 主要溶媒进行提取、浓缩、干燥而得到的，供临床配方及作为中药制剞的原料，处方中需研 末服用的中药也属此范畴。颗粒饮片药政管理上尚未定位，市场上名称较多，有免煎饮片、 科学中药、精制饮片、单味中药浓缩颗粒、饮片提取物和免煎中药颗粒饮片等。颗粒饮片是 传统中药的延伸和补充，绝非其替代品。 1993年国家中医药管理局确定颗粒饮片为该局科研项目，并由广东一方药业和江苏 天江药业为项目承担者，次年三九集团也加入到开发当中来，并研制出中药电子调配中 o．供中医临床随证组方，即饮即冲。这些单位完成的工作主要有：1、对单味中药进行浸 提、过滤浓缩和喷雾干燥等工艺的研究，确立工艺参数。2、对单味中药进行质量标准的研 究。，对少数测定成分明确，测定方法可靠的颗粒确定其最低含量；对大部分找不到合适的 指标成分或缺少成熟可靠的测定方法的．则以干浸膏收率为指标。3、应用临床并确定临床 调剂量。4、部分进行了“合冲”与“煎服”的药效学和临床疗效的对比研究。 大规模的中药饮片剂型改革及其标准化和产业化，在日韩等国和台湾地区，研究开发 虽只有20多年历史，但发展势头迅猛。台湾有29家颗粒饮片厂，主要以“中药经方颗粒饮 片”为主，颗粒饮片还可进入公费和社保范围。德国斯瓦普公司“EGB761(银杏)”产品年销 售额达亿美元，其增长速度超过了30％。、 面对中医药参与世界经济全球化竞争及我国加入wTO这一历史挑战和机遇，国家在 制定医药行业等十个五年发展计划过程中，把发展中药产业化升级列为重点。而中医药真 正走向国际，时传统中药饮片的现代化产业升级和转型换代则是重中之重，这就把加大对 颗粒饮片的研究、推广和应用这一历史重担摆在了我们面前。 发展颗粒饮片的优点有目共睹，一是起初小包装颗粒在实践中发现剂量换算不便，很 难适应临床不同的用药量，因此研制了电脑调药机，只需将处方输入电脑即可，从而带动 了中药房管理的现代化，可为患者提供更优质的服务。=是为医院急诊提供了方便快捷的 中药，促进中医急诊的发展。三是对投料的饮片要求严格，促进了传统饮片行业及中药材 生产的规范化和标准化。四是为中成药提供了稳定、规范和有可控质量标准的原料药，使 中成药厂能致力于中药制剂的生产，促进中药行业与西药行业一样实现原料药厂与制剂 药厂的分工，这是整个行业的进步。五是在生产提取物的同时，还能生产出国际市场需要 的药用植物提取物，其附加值比出口药材高的多。而且，药用植物提取物也是化妆品、功能 食品、食用色素、饲料以至无公害农药的原料。中药颗粒性饮片的发展带动的行业远比一 种中成药多得多。 巡——堂型堕鉴 与传统中药的“散、丸、膏、汤”形态相比，用现代生产工艺和技术加工而成的颗粒饮 片．对于更科学的从定性到定量，制定严格的产品规范都起到了积极的作用，使传统的中 医药开始用现代语言与世界对话，辨证施治思想有了更现代、更科学的载体。并且它具有 体积小．使用方便和易于携带等特点，临床需要广阔，在出口方面的优势也十分明显。目前 国际市场上该类产品年销售额已达180个亿，而中国只有3个亿。SDA颗粒性饮片管理工 作研讨会与会专家学者一致认为发展颗粒饮片已刻不容缓，而且经过几年的试点准备，其 产业化条件已经成熟，到了正式启动的时候了。SDA对此问题持积极和慎重的态度，将会 同国家中医药管理局等有关部门认真研究，进一步扩大生产企业和临床医院的试点范围，