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研究背景： (背景资料不超过1页) 项目简介：（项目简介控制在1页内） 研究目的： 受试人群：（只写入选标准） 治疗方案： 评审意见： 该临床试验设计中存在明显违背伦理学原则的内容 □ 该临床试验方案设计存在问题 □ 该临床试验实际操作存在困难或有安全性隐患 □ 受试者来源方面存在问题 □ 有同品种试验药物在研 □ 该试验药物与医院现有临床试验有冲突 □ 该试验药物毒性大，对受试者身体存在较大危害 □ 该项目临床前或早期临床研究数据不足，不支持开展本阶段临床研究 □ 其他具体意见：_________________________________________________________________ _________________________________________________________________ 该项目拟推荐科室及负责人： 科 教授 评审结论： 同意 □ 不同意 □ 修改后同意 □ 修改后再审 □ 如对推荐科室及负责人存在异议，则建议由_____________________________负责 学术委员会委员 签名： 日期： 国家药物临床研究机构临床试验学术审评表 项目名称： 申 办 者： 组长单位： PI： 教授 1