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缺陷药品侵权及其民事责任探讨
汤漫，宋民宪，胡明，蒋学华
(四川大学华西药学院临床药学与药事管理系成都市610041)
摘要：目的：通过探讨缺陷药品的定义和分类，明确缺陷药品侵权事件的民事责任。方法：
采用理论分析、文献研究和案例研究的方法，从缺陷药品的定义，分类结合法理基础研究来分析它
的民事责任类型。结果与结论：药品缺陷是和药品本身药理功效无关的不合理危险，与不良反应有
区别，它的民事责任承担方式适用民事侵权理论。
关键词：缺陷药品；药品不良反应；民事责任；归责原则
The OfClassficationandCivil OnTortEventOfDefectiveMedicine
Discussion Liability
TANG Xue—Hua
Man，SONGMin·Xian，HU
Ming，JIANG
ChinaSchoolof 61004
1，China)
(West Pharmacy,SichuanUniversity,Chengdu
the definnitionintort
clearthecivil for classificationand
liabilitydiscussing
Abstract：0bjective：To
eventofdefectivemedicine．Method：With withliteraturesearchandcase
theoryanalysis，combined study,
the ofcivil fordefectivemedicinetorteventwillbe fromit’Sdefination，the
style liability analysed
classificationandthebasic eventcaused
theory．ResultsConclusions：The
legal drugdamage by
defectivemedicineisanunreasonableriskwith whichisdifferentfrom
thing
pharmacological—independent
fitforit’S
ADR．Theciviltort is
theory liability．
Keywords：defectivemedicine；ADR；civilliability；imputationprinciples
近年来药害事件频发，侵犯广大人民群众的生命和健康权利。由于立法的滞后性使当下对于药
品各项侵权事件的责任承担义务人，赔偿方式等仍然存在争议，这不利于患者，生产者，医疗机构
等各利益相关方在民事行为中有效的维护自己的合法权益。在研究如何减少和避免药害事件的同时，
对已经发生的药害事件进行有效的追责同样也是保护人民群众的有力方式。本文将对药品侵权事件
中药品缺陷致人损害的民事责任承担进行探讨。
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